1 |
2018-07-19 21:29:56 |
一次性使用门诊手术包 |
1. 手术包主要由有医疗器械注册证的一次性手术单(包布、小单、大单,)、一次性手术衣、一次性使用换药盘,以及非器械性的托盘套、塑料盘、杯、碗、组成。手术包1型中有托盘套,手术包2、3型中无托盘套,手术包1、2型中的包布尺寸是180x120cm;3型中的包布尺寸是260x160cm。主要技术指标:产品外观平整,摆放整齐,组件无霉斑、油污及异物。产品无菌。 |
供门诊治疗室或手术室用。 |
2013.06.05 |
2017.06.04 |
|
沪食药监械(准)字2013第2640965号 |
上海洁安实业有限公司 |
上海市金山区新农镇亭枫公路2965号 |
上海市金山区新农镇亭枫公路2965号 |
|
1型、2型、3型 |
YZB/沪0351-64-2013《一次性使用门诊手术包》 |
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1 |
2018-07-18 02:23:02 |
手术包 |
|
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2 |
2018-07-19 21:30:04 |
一次性使用无菌手术包 |
本品由手术衣、腿套、剖腹单、橡胶检查手套、垫单、洞巾、线团、弯盘、塑料碗、洗手毛刷、止血镊子、注射器、纱布块、带尾棉球、医用绷带、治疗巾、双面胶、包布等组成,经灭菌消毒。 |
供医疗单位做手术、检查作一次性使用。 |
2012.11.05 |
2016.11.14 |
|
黔食药监械(准)字2012第2640100号 |
贵州天使医疗器材有限公司 |
清镇市高科技产业规划园区 |
|
|
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、PW型、GK型、PG型、QC型 |
YZB/黔0112-2012《一次性使用无菌手术包》 |
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1 |
2018-07-18 02:23:02 |
手术包 |
|
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3 |
2018-07-19 21:30:09 |
一次性使用无菌手术包 |
该产品主要由本公司已注册的一次性使用医用手术衣、一次性使用无菌手术巾、一次性使用无菌手术单中的治疗巾、洞巾、中单和腹单组成。 |
适用于临床医务人员在有创操作过程中使用,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,防止血液、体液传播,避免了医源性的交叉感染,适用于在医院手术室做手术之用。 |
2012.02.16 |
2016.02.15 |
|
川食药监械(准)字2012第2640012号 |
四川友邦企业有限公司 |
|
广汉市向阳镇 |
|
YB.SSB |
YZB/川0011-2012一次性使用无菌手术包(代替YZB/川0013-2008) |
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3 |
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1 |
2018-07-18 02:23:02 |
手术包 |
|
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4 |
2018-07-19 21:30:19 |
一次性使用手术包 |
一次性使用手术包包括一次性使用手术衣、一次性使用手术洞巾、一次性使用床单和一次性医用垫单组成,均由卫生用薄型非织造布为主要材料经简单剪裁缝制加工制成。分为灭菌产品和非灭菌产品两种。 |
本产品多用于医疗单位实施抢救或者小型手术时使用。 |
2011.08.01 |
2015.07.31 |
|
桂食药监械(准)字2011第2640065号 |
广西柳州圣美康医疗器械有限公司 |
柳江县新兴工业园区 |
|
|
产品规格按订货合同规定 |
YZB/桂0046-2011 《一次性使用手术包》 |
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4 |
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1 |
2018-07-18 02:23:02 |
手术包 |
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5 |
2018-07-19 21:30:25 |
一次性使用手术包 |
手术包是由多个组件按不同手术的要求组合而成,包括手术铺单、洞巾、治疗巾、大单、中单、手术衣(加强型)、手术衣(普通型)、臀垫、产垫、医用手套、擦手巾、纱布、纱布垫、棉签、消毒刷、美亚袋、脚套、大包布、婴儿包布、仪器罩、杯子、碗、弧形弯盘。 |
供医疗机构做手术时一次性使用。 |
2012.12.21 |
2016.12.20 |
|
粤食药监械(准)字2012第2640982号 |
佛山市南海康得福医疗用品有限公司 |
广东省佛山市南海区九江镇沙头石江工业区 |
|
|
KDF-01、KDF-02、KDF-03、KDF-04、KDF-05、KDF-06、KDF-07、KDF-08、KDF-09、KDF-10 |
YZB/粤0945-2011《一次性使用手术包》 |
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5 |
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1 |
2018-07-18 02:23:02 |
手术包 |
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6 |
2018-07-19 21:30:32 |
产科手术包 |
由非织造布、手套、纱布和医用缝线等制作,由手术用品、产科用品和断脐包组成,包装后经环氧乙烷灭菌而成。 |
供医疗机构为产妇分娩接生或中止妊娠人工流产时一次性使用。 |
2012.09.05 |
2016.09.04 |
|
粤食药监械(准)字2012第2640667号 |
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 |
汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房(一期)一、二层 |
|
|
TNK-CB、TNK-LCB |
YZB/粤0733-2012《产科手术包》 |
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1 |
2018-07-18 02:23:02 |
手术包 |
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7 |
2018-07-19 21:30:40 |
一次性使用手术包 |
主要材料为无纺布,由洞巾、大垫单、中单、治疗巾、外包布组成。 |
供医疗部门做胸部及腹部外科手术时一次性使用。 |
2012.07.24 |
2016.07.23 |
|
粤食药监械(准)字2012第2640563号 |
深圳市宇冠医疗器械有限公司 |
深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401 |
|
|
I型 |
YZB/粤1005-2010《一次性使用手术包》 |
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7 |
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1 |
2018-07-18 02:23:02 |
手术包 |
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8 |
2018-07-19 21:30:46 |
一次性外科手术包 |
胸部手术包由主单(孔巾)、压线单、中单、治疗巾、纱球、擦手巾、器械盘套、外包布、污物袋、试剂杯和弯盘组成;腹部手术包组成的器件除主单的尺寸不同外,其余器件与胸部手术包相同。 |
供医疗机构做胸部手术、腹部手术时一次性使用。 |
2012.07.24 |
2016.07.23 |
|
粤食药监械(准)字2012第2640556号 |
广东康尔医疗科技有限公司 |
广州市太和镇石湖管理区自编198号 |
|
|
腹部手术包、胸部手术包 |
YZB/粤0191-2012《一次性外科手术包》 |
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1 |
2018-07-18 02:23:02 |
手术包 |
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9 |
2018-07-19 21:30:52 |
一次性眼科手术包 |
由双孔巾、大孔巾、器械盘套、包头巾、小孔巾和器械单组成。 |
手术衣供医疗部门作眼科手术时一次性使用。 |
2012.07.24 |
2016.07.23 |
|
粤食药监械(准)字2012第2640555号 |
广东康尔医疗科技有限公司 |
广州市白云区太和石湖管理区自编198号 |
|
|
无 |
YZB/粤0712-2011《一次性眼科手术包》 |
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2018-07-18 02:23:02 |
手术包 |
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67 |
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5 |
2018-07-18 03:28:54 |
眼科器械 |
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10 |
2018-07-19 21:30:59 |
妇产科手术包 |
接生包由器械单、孔巾、治疗巾、婴儿包布、手术衣、腿套、产垫和医用手套(外购)组成。人流包由器械单、孔巾、擦手巾、手术衣、腿套、臀垫和医用手套(外购)组成。 |
供医疗机构为妇女分娩或人流时一次性使用。 |
2012.07.24 |
2016.07.23 |
|
粤食药监械(准)字2012第2640554号 |
广东康尔医疗科技有限公司 |
广州市太和镇石湖管理区自编198号 |
|
|
接生包,人流包 |
YZB/粤0713-2011 |
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10 |
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2018-07-18 02:23:02 |
手术包 |
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11 |
2018-07-19 21:31:06 |
一次性介入手术包 |
由主单(孔巾)、上单、夹单、治疗巾、小孔巾、纱布块、擦手巾、器械盘套、器械单、机头套、试剂杯和导丝盘组成。 |
供医疗机构做介入手术时一次性使用。 |
2012.07.18 |
2016.07.17 |
|
粤食药监械(准)字2012第2640519号 |
广东康尔医疗科技有限公司 |
广州市太和镇石湖管理区自编198号 |
|
|
外周介入包、心脏介入包、妇科介入包、神经介入包 |
YZB/粤 0711-2011 《一次性介入手术包》 |
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2018-07-18 02:23:02 |
手术包 |
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12 |
2018-07-19 21:31:11 |
一次性使用手术包 |
|
|
2011.10.21 |
2015.10.20 |
|
鄂食药监械(准)字2011第2641578号 |
咸宁爱科医疗用品有限公司 |
咸宁爱科医疗用品有限公司 |
|
|
YZB/鄂0925-2011 |
|
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2018-07-18 02:23:02 |
手术包 |
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13 |
2018-07-19 21:31:19 |
一次使用无菌手术包 |
由一次性使用无菌手术衣、口罩、帽子、治疗巾、中单、洞巾、橡胶医用手套、包布等组成 |
适用于医疗机构手术时使用 |
2012.10.30 |
2016.10.29 |
|
豫食药监械(准)字2012第2640254号 |
新乡市华舒医疗器械有限公司 |
长垣县佘家开发区北段 |
|
|
常规 |
YZB/豫0009-2007? |
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2018-07-18 02:23:02 |
手术包 |
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14 |
2018-07-19 21:31:26 |
一次性使用无菌手术包 |
本品由手术衣、剖腹单、、中单、治疗巾、橡胶医用手套、纱布块组成。手术包中缝制物品应缝制牢固。经环氧乙烷灭菌后使用。 |
医用。 |
2012.05.16 |
2016.05.15 |
|
豫食药监械(准)字2012第2640161号 |
新乡市华林医疗器械有限公司 |
|
长垣县北外环路东段 |
|
常规 |
YZB/豫0054-2003 |
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2018-07-18 02:23:02 |
手术包 |
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15 |
2018-07-19 21:31:34 |
一次性使用无菌手术包 |
由手术衣、口罩、帽、中单、洞巾、治疗巾、橡胶医用手套、包布等组成 |
适用于医疗机构临床手术使用 |
2012.03.24 |
2016.03.23 |
|
豫食药监械(准)字2012第2640088号 |
河南省豫北卫材有限公司 |
|
河南省长垣县蒲东工业园区 |
|
常规 |
YZB/豫 0184-2006 |
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2018-07-18 02:23:02 |
手术包 |
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16 |
2018-07-19 21:31:43 |
一次性使用输液器 重力输液式 |
本产品主要采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。本品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、空气过滤器、侧流滴管(二通或三通)、滴斗、排气管、管路、流量调节器、药液过滤器、注射件、外圆锥接头和/或一次性使用静脉输液针(连接座、软管、针柄、针管、保护套)所组成。本品属自动排气输液器,采用环氧乙烷灭菌,无菌,无热原,只能重力输液,仅供一次性使用。 |
供临床单位用于人体静脉输液。 |
2013.07.26 |
2017.07.25 |
|
国食药监械(准)字2013第3661077号 |
江西红新医疗器械有限公司 |
江西进贤医疗器械工业园8号 |
江西进贤医疗器械工业园8号 |
|
型号:A-1、A-3、B-1、B-3、C-1、C-3(带/不带输液针),输液针规格:0.45×15 RW LB、0.5×20 TW LB、0.55×20 RW LB、0.6×20 TW LB、0.6×25 TW LB、0.7×20 TW LB 、0.7×25 TW LB、0.7×28 TW LB 0.8×28 TW LB 、0.9×28 TW LB、1.2×28 TW SB。 |
YZB/国 3301-2013《一次性使用输液器 重力输液式》 |
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2018-07-18 02:32:49 |
输液器 |
|
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17 |
2018-07-19 21:31:51 |
一次性使用输液器 带针(商品名:TPE输液器) |
结构:产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、夹具、注射件(可无)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针(可无)。所用材料(滴斗、管路)为苯乙烯类热塑性弹性体和聚丙烯合金材料(TPE)。性能:(1)只能重力输液。(2)无菌,无热原。(3)对于20滴的滴管,滴管滴出20滴蒸馏水相当于1mL;对于60滴的滴管,滴管滴出60滴蒸馏水相当于1m |
适用于临床静脉输注药液。 |
2013.07.26 |
2017.07.25 |
|
国食药监械(准)字2013第3661076号 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
山东省威海市世昌大道312号 |
山东省威海市世昌大道312号 |
|
输液器分为带针和不带针两种。如果带静脉输液针,静脉输液针规格: 0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm |
YZB/国 3325-2013《一次性使用输液器》 |
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2018-07-18 02:32:49 |
输液器 |
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18 |
2018-07-19 21:31:59 |
一次性使用输液器 带针(商品名:一次性使用输液器 带针) |
本产品由瓶塞穿刺器、导管、滴斗、流量调节器、止水夹、三通、二通、药液过滤器、锥头、静脉输液针组成。输液器材料为PVC。在瓶塞穿刺器、滴斗、流量调节器、静脉输液针的针柄上有“QB”标记。 |
用于临床静脉输注药液。 |
2013.07.26 |
2017.07.25 |
|
国食药监械(准)字2013第3661075号 |
山东侨牌集团有限公司 |
山东省高青县清河路13号 |
山东省高青县清河路13号 |
|
见附页 |
YZB/国 3360-2013《一次性使用输液器 带针》 |
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输液器 |
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19 |
2018-07-19 21:32:05 |
一次性使用输液器 带针 |
本产品由保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、软管、滴管、流量调节器、药液过滤器、静脉输液针组成。 |
供医疗临床对患者静脉滴注药液用。 |
2013.07.12 |
2017.07.11 |
|
国食药监械(准)字2013第3661036号 |
广西巨龙医疗器械有限公司 |
广西东兴市兴东路-振兴路1号 |
广西东兴市兴东路-振兴路1号 |
|
A-1、A-2、B-1、B-2(输液针:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9mm) |
YZB/国 3318-2013《一次性使用输液器 带针》 |
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输液器 |
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20 |
2018-07-19 21:32:09 |
一次性使用滴定管式输液器 带针 |
本产品由瓶塞穿刺器、保护套、进气器件、水止、滴定管组件(含截流阀)、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器、注射件、鲁尔接头、静脉输液针组成。输液器管路采用聚氯乙烯(PVC)材料制成,药液过滤膜采用聚酰胺材料制成,空气过滤膜采用玻璃纤维制成,注射件采用橡胶制成,金属瓶塞穿刺器采用医用不锈钢针制成。产品采用环氧乙烷灭菌。 |
本产品适用于临床输液治疗。 |
2013.07.12 |
2017.07.11 |
|
国食药监械(准)字2013第3661031号 |
北京伏尔特技术有限公司 |
北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座北京市石景山区八大处高科技园区创业园H座北京市丰台区张郭庄9号 |
北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196房间 |
|
见附页 |
YZB/国 3489-2013《一次性使用滴定管式输液器 带针》 |
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