You are browsing sample data. Buy download of full dataset or subscribe to API access with one of our member plans.
| category_1_x_yiliao_qixie.id | category_1_x_yiliao_qixie.ts | category_1.id | category_1.ts | category_1.title | yiliao_qixie.id | yiliao_qixie.ts | yiliao_qixie.title | yiliao_qixie.xingneng_zucheng | yiliao_qixie.shiyong_fanwei | yiliao_qixie.pizhun_riqi | yiliao_qixie.youxiaoqi | yiliao_qixie.bangeng_riqi | yiliao_qixie.zhucehao | yiliao_qixie.shengchan_danwei | yiliao_qixie.shengchan_changsuo | yiliao_qixie.dizhi | yiliao_qixie.youbian | yiliao_qixie.guige_xinghao | yiliao_qixie.chanpin_biaozhun |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 201 | 2018-07-18 14:06:25 | 14 | 2018-07-18 15:45:23 | 成像系统 | 201 | 2018-07-20 09:51:48 | 热层析成像系统 | 2012.03.09 | 2016.03.08 | 鄂食药监械(准)字2012第2211026号 | 武汉昊博科技有限公司 | YZB/鄂0552－2012 | |||||||
| 202 | 2018-07-18 14:06:25 | 14 | 2018-07-18 15:45:23 | 成像系统 | 202 | 2018-07-20 09:51:53 | 热层析成像系统 | 2011.08.03 | 2015.08.02 | 鄂食药监械(准)字2011第2211026号 | 武汉昊博科技有限公司 | 武汉昊博科技有限公司 | YZB/鄂0552－2011 | ||||||
| 203 | 2018-07-18 14:06:25 | 14 | 2018-07-18 15:45:23 | 成像系统 | 203 | 2018-07-20 09:51:59 | 电子阴道镜(商品名：多光谱光源阴道镜数字视频成像系统) | 2011.08.11 | 2015.08.10 | 闽食药监械(准)字2011第2220055号 | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 厦门市前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409 | TC-7000M | YZB/闽0669-2011 | |||||
| 204 | 2018-07-18 14:06:25 | 14 | 2018-07-18 15:45:23 | 成像系统 | 204 | 2018-07-20 09:52:07 | 电子阴道镜(商品名：阴道镜数字视频成像系统) | 2011.08.11 | 2015.08.10 | 闽食药监械(准)字2011第2220054号 | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 厦门市前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409 | TC-3000B | YZB/闽0668-2011 | |||||
| 205 | 2018-07-18 14:06:25 | 14 | 2018-07-18 15:45:23 | 成像系统 | 205 | 2018-07-20 09:52:16 | Staray3000数字X射线成像系统 | 本产品由高频高压发生装置、数字X射线成像系统机架、X射线源组件、高压电缆、数字成像系统、检查床组成。数字成像系统由数字X射线成像系统用探测器、计算机和采集工作站组成。 | 产品用于胸部、头颅、脊柱及四肢等多种部位的X射线数字化成像。 | 2012.07.24 | 2016.07.24 | 浙食药监械(准)字2012第2300370号 | 杭州美诺瓦医疗科技有限公司 | 杭州市滨江区滨康路677号东面厂区1号厂房、6幢一层A区 | Staray 3000I、Staray3000 Plus | YZB/浙2223-2012 《Staray3000数字X射线成像系统》 | |||
| 206 | 2018-07-18 14:06:25 | 14 | 2018-07-18 15:45:23 | 成像系统 | 206 | 2018-07-20 09:52:24 | Staray Plus数字X射线成像系统 | 产品由高压发生装置、平板探测器、X射线管组件、移动平床(检查床)、UC臂(机架)、限束器、监视器(显示器)、处理器、滤线栅(选配)组成。其中数字成像系统由平板探测器、计算机和采集工作站组成。管电压调节范围为40KV～150KV；产品间歇方式下的重复性、线性应符 | 产品供医疗单位及流动医疗车做摄影检查用。 | 2011.08.10 | 2015.08.10 | 浙食药监械(准)字2011第2300397号 | 杭州美诺瓦医疗科技有限公司 | 杭州市滨江区滨康路677号6幢一层A区、杭州市滨江区滨康路677号东面厂区1号厂房 | Staray Plus | YZB/浙2777-2011 《Staray Plus数字X射线成像系统》 | |||
| 207 | 2018-07-18 14:06:25 | 14 | 2018-07-18 15:45:23 | 成像系统 | 207 | 2018-07-20 09:52:29 | 数字X射线成像系统用平板探测器 | 产品由平板探测器、电源盒、软件、计算机系统和显示图像的显示器组成。产品最大有效成像区域不小于14*17inch；空间分辨率不小于3.4lp/mm；对比灵敏度不大于4%；图像亮度鉴别等级不低于8级；最低照射剂量率不大于5mR/s；有效像素不小于600万；成像时间不大于15秒；无可见 | 产品与医用诊断X射线机配套使用，实现直接数字化成像的X射线摄影。 | 2011.08.10 | 2015.08.10 | 浙食药监械(准)字2011第2310396号 | 杭州美诺瓦医疗科技有限公司 | 杭州市滨江区滨康路677号6幢一层A区、杭州市滨江区滨康路677号东面厂区1号厂房 | Staray Plus-D | YZB/浙2776-2011 《数字X射线成像系统用平板探测器》 | |||
| 208 | 2018-07-18 14:06:25 | 14 | 2018-07-18 15:45:23 | 成像系统 | 208 | 2018-07-20 09:52:37 | 计算机X线成像阅读器系统(商品名：FCR PRIMA T) | 计算机X线成像阅读器系统(商品名：FCR PRIMAT)由带影像板(IP)读取功能的影像阅读器和控制软件组成，影像阅读器按读取处理能力及是否具有全景读取功能分为AP、AB、BP、B四种规格，控制软件按软件功能的多少分为CR-IR391CL、CR-VW 674、CR-IR348CL三种； 影像阅读器和控制软件可以任意组合使用。 | 通过激光扫描读取影像板上的信息并通过软件形成图像供诊疗使用。 | 2012.04.23 | 2016.04.22 | 苏食药监械(准)字2012第2310272号 | 苏州富士胶片映像机器有限公司 | 江苏省苏州市苏州新区长江路138号 | CR-IR 392 | YZB/苏0257-2012计算机X线成像阅读器系统(商品名：FCR PRIMA T) | |||
| 209 | 2018-07-18 14:06:25 | 14 | 2018-07-18 15:45:23 | 成像系统 | 209 | 2018-07-20 09:52:45 | 计算机X线成像阅读器系统(商品名：FCR PRIMA) | 计算机X线成像阅读器系统(商品名：FCR PRIMA)由带成像板(IP)读取功能的影像阅读器和控制软件组成，影像阅读器按读取处理能力及是否具有全景读取功能，分为四种规格(FCR PRIMA AP、FCR PRIMA2 BP、FCR PRIMA A、FCR PRIMA2 B)，控制软件按功能不同分为三种型号(CR-IR391CL、CR-IR348CL、CR-VW674)。 | 通过激光扫描读取成像板上的信息并通过软件形成图像供诊疗用。 | 2011.11.07 | 2015.11.06 | 苏食药监械(准)字2011第2311020号 | 苏州富士胶片映像机器有限公司 | 江苏省苏州市苏州新区长江路138号 | CR-IR 391RU | YZB/苏0992-2011计算机X线成像阅读器系统(商品名：FCR PRIMA) | |||
| 210 | 2018-07-18 14:06:25 | 14 | 2018-07-18 15:45:23 | 成像系统 | 210 | 2018-07-20 09:52:51 | 计算机X线成像阅读器系统(商品名：FCR CAPSULA) | 计算机X线成像阅读器系统(商品名：FCR CAPSULA)由带成像板(IP)读取功能的影像阅读器和控制软件所组成，根据设计不同分为三种型号。控制软件按功能不同分为三种型号(CR-IR348CL、DR-ID300CL、CR-VW674)。 | 通过激光扫描读取成像板上的信息并通过软件形成图像供诊疗用。 | 2011.11.07 | 2015.11.06 | 苏食药监械(准)字2011第2311019号 | 苏州富士胶片映像机器有限公司 | 江苏省苏州市苏州新区长江路138号 | FCR CAPSULA XL、FCR CAPSULA X、FCR CAPSULA XL2 | YZB/苏0991-2011计算机X线成像阅读器系统(商品名：FCR CAPSULA | |||
| 211 | 2018-07-18 14:06:28 | 15 | 2018-07-18 15:50:36 | 超声诊断仪 | 64 | 2018-07-20 09:36:44 | 眼科超声诊断仪 | 产品由微机、诊断仪主机、A超探头(型号：10MHz)、B超探头(型号：KH05-166)和脚踏开关组成。CAS-2000DER只配B超探头，CAS-2000FER只配A超探头。性能见产品标准。 | 用于眼科检查。A超用于测量眼轴、前房、晶体及玻璃体长度，B超用于检查眼内疾病及眼科外伤。 | 2013.07.19 | 2017.07.18 | 国食药监械(准)字2013第3231060号 | 重庆康华瑞明科技有限公司 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号 | CAS-2000BER;CAS-2000DER;CAS-2000FER | YZB/国 3334-2013《眼科超声诊断仪》 | ||
| 212 | 2018-07-18 14:06:28 | 15 | 2018-07-18 15:50:36 | 超声诊断仪 | 212 | 2018-07-20 09:52:55 | B型超声诊断仪 | XK/21353型产品主要由主机、探头和14寸CRT显示器三部分组成，XK/21355型主要由主机(含10寸CRT显示器)、探头二部分组成，均可选配医学影像工作站。探头主配3.5MHz、R60、80阵元凸阵探头，选配6.5MHz、R13、80阵元凸阵探头、7.5MHz、L40、80阵元线阵探头。XK/21353型结构形式为台车式；XK/21355型结构形式为便携式。 | 产品适用于人体肝、胆、肾、脾、胰腺、膀胱、子宫等脏器的临床诊断及计划生育查孕、查环等检查。 | 2012.12.05 | 2016.12.04 | 川食药监械(准)字2012第2230213号 | 四川旭康医疗电器有限公司 | 成都现代工业港南片区和港路58号 | XK/21353、 XK/21355 | YZB/川0206-2012 B型超声诊断仪(代替YZB/川0080-2008、YZB/川0083-2008) | |||
| 213 | 2018-07-18 14:06:28 | 15 | 2018-07-18 15:50:36 | 超声诊断仪 | 213 | 2018-07-20 09:53:04 | 便携式B型超声诊断仪 | CX-970型主要由主机(含26cm 液晶显示器)、凸阵探头(3.5MHz、R60、80阵元)、电源等部分组成。CX-970F型主要由主机(含23cm CRT监视器)、凸阵探头(3.5MHz、R60、80阵元)、电源等部分组成。 | 产品适用于医院对人体肝、胆、脾、胰、肾、膀胱、子宫、附件等脏器的诊断，也可用于计划生育的查环、查孕、优生等检查。 | 2012.08.09 | 2016.08.08 | 川食药监械(准)字2012第2230144号 | 绵阳索尼克电子有限责任公司 | 四川省绵阳市长虹大道兴盛街18号 | CX-970、CX-970F | YZB/川0137-2012 便携式B型超声诊断仪(代替YZB/川0006-2008) | |||
| 214 | 2018-07-18 14:06:28 | 15 | 2018-07-18 15:50:36 | 超声诊断仪 | 214 | 2018-07-20 09:53:12 | 全数字B型超声诊断仪 | 产品主要由主机、35cm显示器和探头组成，标配探头为C3.5MHzR60电子凸阵探头，选配探头为E6.5MHzR13腔内探头和L7.5MHzL40线阵探头。结构型式为推车式。 | 产品适用于医院、诊所开展对人体肝、胆、脾、肾、胰、心脏、膀胱、子宫、附件等器官的诊断，及计划生育部门查环、查孕、优生等检查。 | 2011.09.07 | 2015.09.06 | 川食药监械(准)字2011第2230091号 | 成都伟格科技有限公司 | 成都市锦江区三色路209号8栋1单元3层301 | VGS9300、VGS9500、VGS9600、VGS9800、VGS9900 | YZB/川0079-2011全数字B型超声诊断仪 | |||
| 215 | 2018-07-18 14:06:28 | 15 | 2018-07-18 15:50:36 | 超声诊断仪 | 215 | 2018-07-20 09:53:20 | 全数字B型超声诊断仪 | 产品主要由主机(含21cm显示器)和探头组成，标配探头为C3.5MHzR60电子凸阵探头，选配探头为E6.5MHzR13腔内探头和L7.5MHzL40线阵探头。结构型式为便携式。 | 产品适用于医院、诊所开展对人体肝、胆、脾、肾、胰、心脏、膀胱、子宫、附件等器官的诊断，及计划生育部门查环、查孕、优生等检查。 | 2011.09.07 | 2015.09.06 | 川食药监械(准)字2011第2230090号 | 成都伟格科技有限公司 | 成都市锦江区三色路209号8栋1单元3层301 | VGS8300、VGS8500、VGS8600、VGS8800、VGS8900 | YZB/川0078-2011全数字B型超声诊断仪 | |||
| 216 | 2018-07-18 14:06:28 | 15 | 2018-07-18 15:50:36 | 超声诊断仪 | 216 | 2018-07-20 09:53:25 | B型超声诊断仪 | 主要由主机、显示器和探头组成。 | 适用于腹部及妇产科检查、计划生育普查。 | 2012.12.14 | 2016.12.13 | 粤食药监械(准)字2012第2230944号 | 深圳市恩普电子技术有限公司 | 深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋二、三楼 | EMP-860、EMP-1100 | GB10152 《B型超声诊断仪》 | |||
| 217 | 2018-07-18 14:06:28 | 15 | 2018-07-18 15:50:36 | 超声诊断仪 | 217 | 2018-07-20 09:53:32 | 数字化B型超声诊断仪 | 主要由主机、探头、监视器组成。 | 适用于腹部、心脏、浅表小器官、妇产科、泌尿科的临床超声检查。 | 2012.11.26 | 2016.11.25 | 粤食药监械(准)字2012第2230883号 | 深圳市恩普电子技术有限公司 | 深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋二、三楼 | N5 | YZB/粤0269-2012《数字化B型超声诊断仪》 | |||
| 218 | 2018-07-18 14:06:28 | 15 | 2018-07-18 15:50:36 | 超声诊断仪 | 218 | 2018-07-20 09:53:38 | 全数字超声诊断仪 | 主要由主机、探头、监视器组成。 | 适用于腹部、心脏、浅表小器官、妇产科(含计划生育手术)、泌尿科的临床超声检查。 | 2012.11.12 | 2016.11.11 | 粤食药监械(准)字2012第2230820号 | 深圳市恩普电子技术有限公司 | 深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋二、三楼 | EMP-2800、EMP-2600、EMP-2100、EMP-2000 | YZB/粤XXXX-2012 《全数字超声诊断仪》 | |||
| 219 | 2018-07-18 14:06:28 | 15 | 2018-07-18 15:50:36 | 超声诊断仪 | 219 | 2018-07-20 09:53:46 | 推车式B型超声诊断仪 | 适用于腹部脏器、泌尿系统、妇产科、浅表及小器官的超声检查。 | 2012.09.18 | 2016.09.17 | 粤食药监械(准)字2012第2230715号 | 深圳市开立科技有限公司 | 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦2、4、5、8、9、10、12楼 | A8T、A8、A7、A3 | YZB/粤0218-2012《推车式B型超声诊断仪》<产品性能与组成 | ||||
| 220 | 2018-07-18 14:06:28 | 15 | 2018-07-18 15:50:36 | 超声诊断仪 | 220 | 2018-07-20 09:53:50 | 手提式B型超声诊断仪 | 适用于腹部脏器、泌尿系统、妇产科、浅表及小器官的超声检查。 | 2012.08.24 | 2016.08.23 | 粤食药监械(准)字2012第2230648号 | 深圳市开立科技有限公司 | 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦2、4、5、8、9、10、12楼 | A6T、A6、A5 | YZB/粤0206-2012《手提式B型超声诊断仪》<产品性能与组成 | ||||
| 221 | 2018-07-18 14:06:28 | 15 | 2018-07-18 15:50:36 | 超声诊断仪 | 91 | 2018-07-20 09:39:35 | 笔记本式全数字超声显像诊断仪 | 主要由主机(含软件)、显示器、探头和选配附件(打印机、穿刺架、输入输出接口、脚踏开关、图文工作站)组成。适配探头：C3LH凸阵探头、C3IH微凸阵探头、L7LH线阵探头、L10LH线阵探头、V6LH经阴道微凸阵探头、U5LH经直肠线阵探头。 | 适用于医疗单位对心脏、腹部、妇产科等脏器进行超声诊断和监测。 | 2012.07.02 | 2016.07.01 | 粤食药监械(准)字2012第2230461号 | 汕头市超声仪器研究所有限公司 | 广东省汕头市金砂路77号 | CTS-900、CTS-900A | YZB/粤 0773-2012《笔记本式全数字超声显像诊断仪》 | |||
| 222 | 2018-07-18 14:06:28 | 15 | 2018-07-18 15:50:36 | 超声诊断仪 | 222 | 2018-07-20 09:53:59 | B型超声诊断仪 | 由主机、显示屏、3.5MHz凸阵探头(iS 210：C3.5-R60-PⅡ, iS 220: C3.5-R60-PⅢ)组成。 | 适用于腹部脏器、泌尿器官、子宫附件的临床超声检查，以及心脏和产科的超声筛查。 | 2011.12.15 | 2015.12.14 | 粤食药监械(准)字2011第2230857号 | 深圳市邦健电子有限公司 | 深圳市宝安区铁岗宝田一路636号百利园二楼 | iS 210、iS 220 | GB 10152《B型超声诊断设备》 | |||
| 223 | 2018-07-18 14:06:28 | 15 | 2018-07-18 15:50:36 | 超声诊断仪 | 223 | 2018-07-20 09:54:03 | B型超声诊断仪 | 由主机、显示器、3.5MHz凸阵探头(iS 10型：C3.5-R60-PI-G6S，iS 20型：C3.5-R60-PI，iS 30、iS 40型：C3.5-R60-PⅡ)组成。 | 适用于腹部脏器、泌尿器官、子宫附件的临床超声检查，以及心脏和产科的超声筛查。 | 2011.12.22 | 2015.12.21 | 粤食药监械(准)字2011第2230856号 | 深圳市邦健电子有限公司 | 深圳市宝安区铁岗宝田一路636号百利园二楼 | iS 10、iS 20、iS 30、iS 40 | GB 10152《B型超声诊断设备》 | |||
| 224 | 2018-07-18 14:06:28 | 15 | 2018-07-18 15:50:36 | 超声诊断仪 | 92 | 2018-07-20 09:39:41 | 全数字超声显像诊断仪 | 主要由主机(含软件)、显示器、宽频探头和选配附件(打印机、穿刺架、输入输出接口、脚踏开关、图文工作站)组成。适配探头型号为：C3LA、L7LA、L10LA、V6LA、C5LF、V6LF、C3IA、U5LA、ECBP。 | 适用于对胸腹部、盆腔内实质性脏器、浅表组织、外周血管的超声监测和诊断。 | 2011.09.29 | 2015.09.28 | 粤食药监械(准)字2011第2230619号 | 汕头市超声仪器研究所有限公司 | 广东省汕头市金砂路77号 | CTS-4000、CTS-4000Plus、CTS-6000、CTS-6000B | YZB/粤0145-2011《全数字超声显像诊断仪》 | |||
| 225 | 2018-07-18 14:06:28 | 15 | 2018-07-18 15:50:36 | 超声诊断仪 | 225 | 2018-07-20 09:54:09 | B型超声诊断仪 | 主要由主机、C361-1型凸阵探头(标配)、L741型高频线阵探头(选配)组成。 | 适用于肝、胆、脾、肾、胰腺、膀胱、子宫的超声诊断。 | 2011.07.25 | 2015.07.24 | 粤食药监械(准)字2011第2230462号 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼 | Sonofine EUS B、Sonofine EUS B2、Sonofine EUS T | YZB/粤0080-2011《B型超声诊断仪》 | |||
| 226 | 2018-07-18 14:06:35 | 16 | 2018-07-18 15:54:48 | | 氧气面罩 | 226 | 2018-07-20 09:54:14 | 白蛋白ALB(溴甲酚绿法)试剂盒 | 溴甲酚绿、丁二酸-硼砂缓冲液。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 供医疗机构用于体外测定人血清或血浆中白蛋白的含量，作辅助诊断用。 | 2013.05.28 | 2017.05.27 | 沪食药监械(准)字2013第2400912号 | 上海丰汇医学科技有限公司 | 上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102、202室 | 上海市浦东新区黄家车路760号 | 75ml×4(标准液1ml×1)、125ml×4(标准液1ml×1)、80ml×4(标准液1ml×1)、60ml×6(标准液1ml×1)、45ml×6(标准液1ml×1)、300test×2(标准液1ml×1)。 | YZB/沪1239-40-2013 | ||
| 227 | 2018-07-18 14:06:35 | 16 | 2018-07-18 15:54:48 | | 氧气面罩 | 227 | 2018-07-20 09:54:18 | 白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法) | 琥珀酸缓冲液PH 4.2±0.1(25℃)、溴甲酚绿、Brij35。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量，作辅助诊断用。 | 2013.04.15 | 2017.04.14 | 沪食药监械(准)字2013第2400659号 | 上海蓝怡科技有限公司 | 上海市闵行区友东路85号一层 | 上海市闵行区友东路85号一层 | 见附表 | YZB/沪0741-40-2013 | ||
| 228 | 2018-07-18 14:06:35 | 16 | 2018-07-18 15:54:48 | | 氧气面罩 | 228 | 2018-07-20 09:54:25 | 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | R1：磷酸盐缓冲液、叠氮钠、表面活性剂；R2：羊抗人PA特异性血清、PEG、稳定剂和防腐剂。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量，作辅助诊断用。 | 2013.04.15 | 2017.04.14 | 沪食药监械(准)字2013第2400652号 | 上海蓝怡科技有限公司 | 上海市闵行区友东路85号一层 | 上海市闵行区友东路85号一层 | 见附表 | YZB/沪0596-40-2013 | ||
| 229 | 2018-07-18 14:06:35 | 16 | 2018-07-18 15:54:48 | | 氧气面罩 | 229 | 2018-07-20 09:54:29 | 微白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | R1：Tris/HCl缓冲液、氯化钠、PEG；R2：抗人微白蛋白抗血清。产品有效期：2～8℃保存18个月，15～25℃保存10天。附件：产品标准，产品说明书。 | 供医疗机构用于体外检测人尿样中微白蛋白的含量，作辅助诊断用。 | 2013.02.21 | 2017.02.20 | 沪食药监械(准)字2013第2400384号 | 上海执诚生物科技股份有限公司 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼 | (单位：ml)：⑴R1 1×60，R2 1×7；⑵R1 2×60，R2 2×7；⑶R1 3×60，R2 3×12；⑷R1 1×100，R2 1×10；⑸R1 2×100，R2 2×20；⑹R1 3×20，R2 3×5；⑺R1 7×50，R2 2×35；⑻R1 1×100，R2 1×10 | YZB/沪4024-40-2013 | ||
| 230 | 2018-07-18 14:06:35 | 16 | 2018-07-18 15:54:48 | | 氧气面罩 | 230 | 2018-07-20 09:54:33 | 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | R1：Tris/HCl缓冲液(pH 7.4)、聚乙二醇、氯化钠；R2：抗人前白蛋白抗血清、Tris/HCl缓冲液(pH 7.4)、氯化钠。产品有效期：2～8℃保存18个月，15～25℃保存10天。附件：产品标准，产品说明书。 | 供医疗机构用于体外检测人血清中前白蛋白的含量，作辅助诊断用。 | 2013.02.21 | 2017.02.20 | 沪食药监械(准)字2013第2400376号 | 上海执诚生物科技股份有限公司 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼 | (单位：毫升)：⑴R1 6×20，R2 3×11；⑵R1 2×60，R2 2×12；⑶R1 3×60，R2 1×36；⑷R1 2×50，R2 1×20；⑸R1 4×50，R2 2×20；⑹R1 3×20，R2 3×5；⑺R1 2×100，R2 2×20；⑻R1 5×25，R2 1×10 | YZB/沪0662-40-2013 | ||
| 231 | 2018-07-18 14:06:35 | 16 | 2018-07-18 15:54:48 | | 氧气面罩 | 231 | 2018-07-20 09:54:39 | 白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法) | 溴钾酚绿、缓冲液pH4.2、稳定剂、表面活性剂。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中白蛋白的含量，作辅助诊断用。 | 2013.02.21 | 2017.02.20 | 沪食药监械(准)字2013第2400351号 | 上海执诚生物科技股份有限公司 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼 | (1) 1 x 20ml ；(2) 1 x 50ml ；(3)1 x 60ml ；( 4 )1 x 100ml；(5) 6 x 100ml ；(6) 6 x 50ml；(7) 8 x 60ml； ( 8)2 x 100ml | YZB/沪1949-40-2013 | ||
| 232 | 2018-07-18 14:06:35 | 16 | 2018-07-18 15:54:48 | | 氧气面罩 | 232 | 2018-07-20 09:54:45 | 白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法) | 柠檬酸盐缓冲液pH4.2、溴甲酚绿(BCG)、表面活性剂。产品有效期：24个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中白蛋白的浓度，作辅助诊断用。 | 2013.04.01 | 2017.03.31 | 沪食药监械(准)字2013第2400550号 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 | 浦东新区上海国际医学园区天雄路588弄16号楼4楼 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 | R：5×50ml、6×100ml、8×70ml、2×100ml | YZB/沪1273-40-2013 | ||
| 233 | 2018-07-18 14:06:35 | 16 | 2018-07-18 15:54:48 | | 氧气面罩 | 233 | 2018-07-20 09:54:52 | 白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法) | 溴甲酚绿、Brij-35、琥珀酸缓冲液。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中白蛋白的浓度，作辅助诊断用。 | 2013.01.29 | 2017.01.28 | 沪食药监械(准)字2013第2400244号 | 上海东方顺宇科技有限公司 | 上海市普陀区古浪路1657号 | 青浦区重固镇外青松公路4925号D-130 | 400ml/盒(R：100ml×4)、280ml/盒(R：70ml×4)、200ml/盒(R：50ml×4)。 | YZB/沪0392-40-2013 | ||
| 234 | 2018-07-18 14:06:35 | 16 | 2018-07-18 15:54:48 | | 氧气面罩 | 234 | 2018-07-20 09:55:01 | 前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | R1：Tris缓冲液、PEG-6000、Tween-20；R2：Tris缓冲液、PEG-6000、羊抗人前白蛋白抗体。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 供医疗机构用于体外检测人血清样本中前白蛋白的浓度，作辅助诊断用。 | 2013.01.29 | 2017.01.28 | 沪食药监械(准)字2013第2400238号 | 上海东方顺宇科技有限公司 | 上海市普陀区古浪路1657号 | 青浦区重固镇外青松公路4925号D-130 | 200ml/盒(R1：75ml×2 R2：50ml×1)、200ml/盒(R1：37.5ml×4 R2：12.5ml×4)、100ml/盒(R1：75ml×1 R2：25ml×1)、100ml/盒(R1：37ml×2 R2：26ml×1)。 | YZB/沪0396-40-2013 | ||
| 235 | 2018-07-18 14:06:35 | 16 | 2018-07-18 15:54:48 | | 氧气面罩 | 235 | 2018-07-20 09:55:08 | 尿微量白蛋白(Microalbumininurine.MAU)免疫透射比浊法测定试剂盒 | 磷酸盐缓冲液、羊抗人白蛋白抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 供医疗机构用于体外测定人尿液样本中尿微量白蛋白的含量，作辅助诊断用。 | 2013.06.04 | 2017.06.03 | 沪食药监械(准)字2013第2400932号 | 上海北加生化试剂有限公司 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 | (1)2×100ml(2)3×67ml (3)6×3.7ml | YZB/沪4300-40-2013 | ||
| 236 | 2018-07-18 14:06:35 | 16 | 2018-07-18 15:54:48 | | 氧气面罩 | 236 | 2018-07-20 09:55:14 | 血清前白蛋白(Pre-Alb)免疫透射比浊法测定单试剂盒 | pH 7.2～7.6缓冲液、聚乙二醇6000、EDTA-Na2、羊抗人前白蛋白抗血清。产品有效期：十二个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中前白蛋白的含量，作辅助诊断用。 | 2013.06.04 | 2017.06.03 | 沪食药监械(准)字2013第2400936号 | 上海北加生化试剂有限公司 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 | (1)2×100ml;(2)3×67ml;(3)6×3.7ml | YZB/沪1064-40-2013 | ||
| 237 | 2018-07-18 14:06:35 | 16 | 2018-07-18 15:54:48 | | 氧气面罩 | 237 | 2018-07-20 09:55:21 | 血清前白蛋白(Pre-Alb)免疫透射比浊法测定试剂盒 | R1：pH 7.2～7.6缓冲液、聚乙二醇6000、EDTA-Na2；R2：羊抗人前白蛋白抗血清、pH 7.2～7.6缓冲液、EDTA-Na2。产品有效期：十二个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中前白蛋白的含量，作辅助诊断用。 | 2013.06.04 | 2017.06.03 | 沪食药监械(准)字2013第2400937号 | 上海北加生化试剂有限公司 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 | (1)R1 2×100ml/R22×20ml；(2)R1 3×67ml/R2 2×20ml；(3)R1 5×3.7ml/R2 1×3.7ml。 | YZB/沪1065-40-2013 | ||
| 238 | 2018-07-18 14:06:35 | 16 | 2018-07-18 15:54:48 | | 氧气面罩 | 238 | 2018-07-20 09:55:29 | 前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法) | R1: 2-氨基-2-羟甲基-1，3-丙二醇酸缓冲液(pH8.0)；R2：抗人前白蛋白羊抗血清。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中前白蛋白的浓度，作辅助诊断用。 | 2013.01.08 | 2017.01.07 | 沪食药监械(准)字2013第2400055号 | 上海华臣生物试剂有限公司 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 | 嘉定区江桥镇沙河村二队 | 规格1：R1:60mL×8；R2:20mL×4； 规格2：R1:60mL×4；R2:20mL×2； 规格3：R1:60mL×2；R2:20mL×1；规格4：R1:60mL×1；R2:10mL×1；规格5：(R1: 120mL；R2: 20mL)/组×2。 | YZB/沪4065-40-2012 | ||
| 239 | 2018-07-18 14:06:35 | 16 | 2018-07-18 15:54:48 | | 氧气面罩 | 239 | 2018-07-20 09:55:37 | 白蛋白(ALB)测定试剂盒(BCG法) | 柠檬酸缓冲液 pH 4.2、溴甲酚绿(BCG)、表面活性剂。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中白蛋白的浓度，作辅助诊断用。 | 2013.01.08 | 2017.01.07 | 沪食药监械(准)字2013第2400045号 | 上海华臣生物试剂有限公司 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 | 上海市嘉定区江桥镇沙河村二队 | 规格1：60ml×12；规格2：60ml×6；规格3：60ml×3；规格4： 80ml×2；规格5：120mL/组×2。 | YZB/沪1981-40-2012 | ||
| 240 | 2018-07-18 14:06:35 | 16 | 2018-07-18 15:54:48 | | 氧气面罩 | 240 | 2018-07-20 09:55:46 | 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | R1：Tris 缓冲液、聚乙二醇、NaCl、Proclin 300；R2：Tris 缓冲液、羊抗人PA抗体、NaCl、Proclin 300。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的前白蛋白的含量，作辅助诊断用。 | 2013.04.10 | 2017.04.09 | 沪食药监械(准)字2013第2400585号 | 上海睿康生物科技有限公司 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 | R1：1×20ml,R2:1×7ml R1：1×45ml,R2:1×15mlR1：3×45ml,R2:3×15mlR1：1×60ml,R2:1×20mlR1：2×90ml,R2:4×15mlR1：3×60ml,R2:3×20mlR1：10×60ml,R2:10×20mlR1：3×80ml,R2:4×20mlR1：4×450ml,R2:4×150mlR1：2×300ml,R2:2×100ml | YZB/沪6209-40-2013 | ||
| 241 | 2018-07-18 14:06:39 | 17 | 2018-07-18 15:59:11 | 手术台 | 241 | 2018-07-20 09:55:53 | 电动手术台 | 该产品由头板、背板、腰板、足板(DT12-B适用)、立柱、底座组成，配有麻醉屏架、单层搁臂架附件，选配支身架、托腿架、缚身带、暗盒架、普通型头架、多功能头架(DT12-B适用)、骨科牵引架(DT12-B适用)、双层搁臂架等附件。主要技术指标：1、DT12-B台面长：2180 mm±50 mm；台面宽：520 mm±20mm。 DT12-B1台面长：2100 mm±50 mm；台面宽：520 mm± | 供医疗机构对患者实施手术时支撑患者用。 | 2013.05.24 | 2017.05.23 | 沪食药监械(准)字2013第2540876号 | 上海医疗器械股份有限公司 | 上海市闸北区民和路144号 | 上海市浦东新区居家桥路515号 | DT12-B、DT12-B1 | YZB/沪0934-54-2013《DT12-B/B1电动手术台》 | ||
| 242 | 2018-07-18 14:06:39 | 17 | 2018-07-18 15:59:11 | 手术台 | 242 | 2018-07-20 09:56:00 | 电动综合手术台 | 产品由手术台、麻醉架1件、肩托2件、头板1件、搁手架2件、腰托2件、搁脚架2件、固定器7件、支架2件、床垫1套、控制器1件、电源线1根；带平移功能的床还带有电动推杆2件。主要技术指示：1、水平侧向摆动量不大于18mm；2、纵向摆动量不大于14mm；3、横向摆动量不大于10mm；4、手术台油泵应无渗漏现象，按规定的实验方法，历时5小时，台面下降距离不大于8mm；5、手术台在工作时，噪声不大于60dB | 产品供医疗机构对患者实施手术时支撑患者用。 | 2013.05.07 | 2017.05.06 | 沪食药监械(准)字2013第2540785号 | 上海医达医疗器械有限公司 | 上海市松江区健鹏路108号第1排三楼、第2排三楼 | 上海市嘉定区真南路4958号 | DYT-1、DYT-1(带平移) | YZB/沪2688-54-2013《DYT系列电动综合手术台》 | ||
| 243 | 2018-07-18 14:06:39 | 17 | 2018-07-18 15:59:11 | 手术台 | 243 | 2018-07-20 09:56:07 | 综合手术台 | 产品为整体可移动式电动液压手术台。由头板、背板、臀板、腿板、立柱、底座、操控装置组成，配有麻醉屏架、搁臂架、托腿架、支身架、支肩架、双层可调搁臂板、足板。主要技术指标：1、基本参数：手术台长度(含头版)≥2050mm，床面宽度(加侧轨)≥520mm；台面离地最低高度(不含床垫)≤700mm，高度调节范围≥200mm；台面前倾：≥20°，后倾：≥15°；台面左右倾：≥15°；头版折转：上折≥90°， | 供医疗机构对患者实施手术时支撑患者用。 | 2013.04.12 | 2017.04.11 | 沪食药监械(准)字2013第2540634号 | 上海力申科学仪器有限公司 | 上海市青浦区崧泽大道6788号 | 上海市青浦区崧泽大道6788号 | HFease400、ORelax4000 | YZB/沪4351-54-2013《综合手术台》 | ||
| 244 | 2018-07-18 14:06:39 | 17 | 2018-07-18 15:59:11 | 手术台 | 244 | 2018-07-20 09:56:17 | 电动手术台 | 产品由头板、背板、臀板、上腿板、下腿板、立柱、底座，配有麻醉屏架、搁臂架，支身架、缚身带、托腿架、选配头架连接杆、普通型头架、污液盆、手臂手术支架、足板。主要技术指标：1、台面最低：740mm±20mm(包括台垫厚度)，升距≥380mm；2、头板：上折≥20°，下折≥30°；3、臀板：上折≥75°，下折≥40°；4、下腿板下折≥90°，上、下腿板一起分叉外折≥180°；5、上腿板：上折≥10°，下 | 供医疗机构对患者实施手术时支撑患者用。 | 2013.04.07 | 2017.04.06 | 沪食药监械(准)字2013第2540565号 | 上海医疗器械股份有限公司 | 上海市闸北区民和路144号 | 上海市浦东新区居家桥路515号 | DT12-E | YZB/沪3785-54-2013《DT12-E/E1/E2电动手术台》 | ||
| 245 | 2018-07-18 14:06:39 | 17 | 2018-07-18 15:59:11 | 手术台 | 245 | 2018-07-20 09:56:27 | 电动手术台 | 手术台由头板、背板、臀板、腿板、立柱和底座组成，配有麻醉屏架、搁臂架、支身架、缚身带、托腿架、头架连接杆、普通型头架、多功能头架、污液盆、手臂手术支架、足板、QY-2骨科牵引架(DT12-E1适用)附件。DT12-E1和DT12-E2主要差异：1、仅DT12-E1可配QY-2骨科牵引架；2、仅DT12-E1有备用泵；3、DT12-E1的臀板由二部分合成，DT12-E2为整块臀板；4、仅DT12-E | 供医疗机构对患者实施手术时支撑患者用。 | 2013.04.07 | 2017.04.06 | 沪食药监械(准)字2013第2540564号 | 上海医疗器械股份有限公司 | 上海市闸北区民和路144号 | 上海市浦东新区居家桥路515号 | DT12-E1、DT12-E2 | YZB/沪3785-54-2013《DT12-E/E1/E2电动手术台》 | ||
| 246 | 2018-07-18 14:06:39 | 17 | 2018-07-18 15:59:11 | 手术台 | 246 | 2018-07-20 09:56:34 | 电动手术台 | 产品由头板、台面、底座和液压系统、附件组成。附件包括：麻醉屏架、托手架、搁臂板、器械盘、盐水架、台垫。主要技术指标：1、台面长度(含头板):≥1900mm，台面宽度：≥480mm；2、台面离地最低高度(不含台垫)：≤500mmm，台面升降行程：≥300mm；3、渗漏：手术台台面在承受100kg的载荷下，历时5h，台面下降的距离应不大于8mm；4、在空载和台面呈最高位置，应保持水平，取下头板和所有附 | 供医疗机构手术室进行眼科手术时支撑患者用。 | 2012.12.23 | 2016.12.22 | 沪食药监械(准)字2012第2541094号 | 华润医疗器械(上海)有限公司 | 上海市杨浦区临青路430号 | 上海市杨浦区临青路430号4幢 | DS-2型 | YZB/沪6043-54-2012《DS-2型电动手术台》及其第1号修改单 | ||
| 247 | 2018-07-18 14:06:39 | 17 | 2018-07-18 15:59:11 | 手术台 | 247 | 2018-07-20 09:56:42 | 电动手术台 | 产品由头板、背板、臂板、腿板、底座、液压系统和附件组成。附件包括麻醉屏架、支肩架、托手板、支身架、托腿架、台垫、足板。主要技术指标：1、台面长度:≥1960mm，台面宽度≥480mm；2、台面离地最低高度：≤500mmm(不包括台垫厚度)，升降行程≥300mm；3、台面升高100mm呈水平位置，其单一动作符合：头板：上折：≥45°，下折：≥90°；背板：上折：≥75°，下折≥20°；腿板：下折：≥ | 该产品供医疗机构对患者实施手术时支撑患者用。 | 2012.12.23 | 2016.12.22 | 沪食药监械(准)字2012第2541089号 | 华润医疗器械(上海)有限公司 | 上海市杨浦区临青路430号 | 上海市杨浦区临青路430号4幢 | DS-1型 | YZB沪6044-54-2012《DS-1型电动手术台》及其第1号修改单 | ||
| 248 | 2018-07-18 14:06:39 | 17 | 2018-07-18 15:59:11 | 手术台 | 248 | 2018-07-20 09:56:49 | 电动手术台 | 产品由头板、背板、臂板、腿板、底座、液压系统和附件组成。附件包括：麻醉屏架、支肩架、托手板、支身架长、支身架短、托腿架、台垫、足板。主要技术指标：1、台面长度:≥1960mm，台面宽度≥480mm；2、台面离地最低高度：≤750mmm(不包括台垫)，升降行程≥200mm；3、基本参数：头板：上折：≥45°，下折：≥90°；背板：上折：≥75°，下折：≥20°；腿板：下折：≥90°，外折：≥90°； | 供医疗机构对患者实施手术时支撑患者用。 | 2012.12.25 | 2016.12.24 | 沪食药监械(准)字2012第2541095号 | 华润医疗器械(上海)有限公司 | 上海市杨浦区临青路430号 | 上海市杨浦区临青路430号4幢 | DS-3型 | YZB/沪0197-54-2012《DS-3型电动手术台》及第1号修改单 | ||
| 249 | 2018-07-18 14:06:39 | 17 | 2018-07-18 15:59:11 | 手术台 | 249 | 2018-07-20 09:56:56 | 电动手术台 | 产品由头板、肩板、背板、臂板、腿板、液压系统、电路控制系统、立柱、底座。能安装麻醉屏架、腿托架、托手板、肩托架、腰托架、台垫。主要技术指标：额定承载力：1350N；基本参数：台面长度：≥1960mm，台面宽：≥480mm，台面离地高度：≤680mm,升距范围：≥250mm；3、台面前后倾：前倾≥26°，后倾≥23°；4、台面左右倾：左倾≥18°，右倾≥18°；5、头板折转：上折≥30°，下折≥90 | 供医疗机构对患者实施手术时支撑患者用。 | 2013.02.08 | 2017.02.07 | 沪食药监械(准)字2013第2540329号 | 上海派可斯医疗器械有限公司 | 上海市宝山区富联二路438号2号楼4楼 | 上海市宝山区富联二路438号2号楼4楼 | PAX-DS-Ⅱ | YZB/沪6148-54-2013《PAX-DS-II电动手术台》 | ||
| 250 | 2018-07-18 14:06:39 | 17 | 2018-07-18 15:59:11 | 手术台 | 250 | 2018-07-20 09:57:06 | 综合手术台 | 产品由头板、背板、腰板、臀板、腿板、底座、升降油泵和配套件(麻醉屏架、支肩架、支身架、搁臂板、托腿架、足板、台垫)组成。主要技术指标：台面应能承受135kg安全工作载荷；头板和所有配套附件装卸应方便，锁止应可靠。头板锁止后其中心部位可承受10kg静载荷，头板不变形；手术台的机械强度及稳定性：1)按YY 0570-2005中21.101手术台和传动装置必须设计成承受2.2倍的安全工作载荷时不得发生失 | 供医疗机构对患者实施手术时支撑患者用。 | 2013.04.01 | 2017.03.31 | 沪食药监械(准)字2013第1540561号 | 华润医疗器械(上海)有限公司 | 上海市杨浦区临青路430号 | 上海市杨浦区临青路430号4幢 | 3006、3006A | YZB/沪 0191-54A-2013《综合手术台》 | ||
| 251 | 2018-07-18 14:06:39 | 17 | 2018-07-18 15:59:11 | 手术台 | 251 | 2018-07-20 09:57:14 | 综合手术台 | 该产品主要由头板、背板、腰板、臀板、腿板、底座、升降油泵、和配套件组成。配套件有麻醉屏架、支肩架、支身架、搁臂板、托腿架、足板、台垫。主要技术指标：型号项目 3006 3006A台面尺寸: 长度≥2000mm、宽度≥500mm 长度 ≥2000mm、宽度≥520mm台面离地最低高度 ≤700mm ≤700mm升降行程 ≥220mm ≥220mm台面前倾、后倾 前倾≥20° 后倾≥20° 前倾≥25 | 供医疗机构对患者实施手术时支撑患者用。 | 2013.02.08 | 2017.02.07 | 沪食药监械(准)字2013第1540310号 | 华润医疗器械(上海)有限公司 | 上海市杨浦区临青路430号 | 上海市杨浦区临青路430号4幢 | 3006、3006A | YZB/沪0191-54A-2013《综合手术台》 | ||
| 252 | 2018-07-18 14:06:39 | 17 | 2018-07-18 15:59:11 | 手术台 | 252 | 2018-07-20 09:57:21 | 侧面操纵式综合手术台 | 产品由头板、背板、腰板、臀板、腿板、底座、轨道和升降油泵部件组成。主要技术指标：1、台面长度：2100mm±20mm，台面宽度：480mm±5mm，台面离地最低高度：780mm±20mm，台面升降行程：240mm(+20mm，-10mm)；2、台面前后倾：前倾≥30°，后倾≥20°；3、台面左右倾：左倾≥18°，右倾≥18°；4、头板折转：上折≥45°，下折≥90°；5、背板折转：上折≥75°，下 | 供医疗机构对患者实施手术时支撑患者用。 | 2012.12.27 | 2016.12.26 | 沪食药监械(准)字2012第1541099号 | 华润医疗器械(上海)有限公司 | 上海市杨浦区临青路430号 | 上海市杨浦区临青路430号4幢 | 3001型 | YZB/沪 3773-54A-2012《3001型侧面操纵式综合手术台》 | ||
| 253 | 2018-07-18 14:06:39 | 17 | 2018-07-18 15:59:11 | 手术台 | 253 | 2018-07-20 09:57:30 | 电动手术台 | 主要技术指标：1、手术台油泵应无渗漏现象，手术台台面按规定的方法试验，历时5小时，手术台台面下降距离不大于8mm；2、头板、腿板和所有配套件装卸应方便锁止、可靠；3、台面及台垫应为能透过X射线的材料制成；4、动作项目： 台面前后倾前倾≥20°，后倾≥20°； 台面左右倾 左倾≥20°，右倾≥20°； 头板角度 上折≥30°，下折≥90°； 背板角度 上折≥85°，下折≥38°； 腿板角度 上折≥1 | 供医疗机构对患者实施手术时支撑患者用。 | 2013.02.21 | 2017.02.20 | 沪食药监械(准)字2013第2540385号 | 上海森德科技发展有限公司 | 上海市宝山区业绩路601号 | 上海市宝山区业绩路601号 | SD330-B型 | YZB/沪3617-54-2013《SD330-B型手术台》 | ||
| 254 | 2018-07-18 14:06:39 | 17 | 2018-07-18 15:59:11 | 手术台 | 254 | 2018-07-20 09:57:36 | 骨科手术台 | 产品由手术台面、底座及骨科牵引架等配件等组成；床面板为碳素纤维材质成型，可X光透视。电动操控床面升降、平移、头足倾斜、左右倾斜、背板折角及手控骨科牵引架牵引等动作。 | 配合骨科C臂开展骨科各种手术。 | 2012.10.11 | 2016.10.10 | 桂食药监械(准)字2012第2540078号 | 玉林市好邦医疗设备有限责任公司 | 玉林市经济开发区好邦路1号 | BT-300A | YZB/桂 0058-2012《骨科手术台》 | |||
| 255 | 2018-07-18 14:06:39 | 17 | 2018-07-18 15:59:11 | 手术台 | 255 | 2018-07-20 09:57:42 | 妇科床(手术台床) | 略 | 略 | 2012.03.23 | 2016.03.22 | 粤肇食药监械(准)字2012第1540014号 | 广东康神医疗科技有限公司 | 肇庆高新技术产业开发区文德路一街 | 略 | YZB/粤肇0014-2012 | |||
| 256 | 2018-07-18 14:06:43 | 18 | 2018-07-18 16:01:01 | 采血针 | 256 | 2018-07-20 09:57:50 | 一次性使用静脉血样采集针(商品名:采血针) | 1.结构:对接端保护套、胶套、对接端针管、针座(外圆锥)、针座(内圆锥)、软管、针柄、静脉穿刺端针管、静脉穿刺端保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。2.材料:聚氯乙烯(PVC);丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS);医用不锈钢针管。 | 适用医疗结构单位血常规检查等项目采血使用。 | 2013.07.08 | 2017.07.07 | 国食药监械(准)字2013第3411023号 | 福建省仁德医械制造有限公司 | 莆田市涵江区江口镇石庭和平路1号 | 莆田市涵江区江口镇石庭和平路1号 | 型号：软连座TK-S 规格：0.5*16mm SB、0.6*25mm SB、0.7*28mm SB、0.8*28mm SB、0.9*30mm SB | YZB/国 3292-2013《一次性使用静脉血样采集针》 | ||
| 257 | 2018-07-18 14:06:43 | 18 | 2018-07-18 16:01:01 | 采血针 | 257 | 2018-07-20 09:57:59 | 一次性使用真空采血针 | A型由上护套、针座、下护套、胶套、针管组成;B型由胶套、穿刺针管、螺纹针座、针管、软管、针柄、静脉针管和保护套组成;C型由上护套、静脉针管、静脉针座、穿刺针座、穿刺针管、胶套和下护套组成。 | 适用于临床采血与真空采血器(管)等产品配套使用,用于采集血液。 | 2013.07.12 | 2017.07.11 | 国食药监械(准)字2013第3151053号 | 温州市贝普科技有限公司 | 浙江温州工业园区金水路7号 | 浙江温州工业园区金水路7号 | A型、B型、C型0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2mm | YZB/国 3607-2013《一次性使用真空采血针》 | ||
| 258 | 2018-07-18 14:06:43 | 18 | 2018-07-18 16:01:01 | 采血针 | 258 | 2018-07-20 09:58:05 | 一次性使用采血针 | 一次性使用采血针产品由:胶套、瓶塞穿刺端针管、针座、软管、针柄、静脉穿刺端针管、保护套组成。采用原材料为聚氯乙烯(pvc)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚丙烯(PP)、丁基橡胶和不锈钢(SUS304)。经环氧乙烷灭菌。 | 本产品适用于与一次性使用静脉血样采集容器配套使用,从人体静脉采取血样,作血液分析用。 | 2013.07.08 | 2017.07.07 | 国食药监械(准)字2013第3151007号 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 | A 型(0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm) B 型(0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm) | YZB/国 3151-2013《一次性使用采血针》 | ||
| 259 | 2018-07-18 14:06:43 | 18 | 2018-07-18 16:01:01 | 采血针 | 259 | 2018-07-20 09:58:09 | 一次性使用安全采血针 | 2012.11.22 | 2016.11.21 | 鲁食药监械(准)字2012第2410475号 | 潍坊市娜思嘉医疗器械有限公司 | 山东省寿光市化龙镇潍高路65号 | A1A2B1-0.7B1-0.8B1-0.9B2-1.2B2-1.6B2-2.0 | YZB/鲁0447-2012 | |||||
| 260 | 2018-07-18 14:06:43 | 18 | 2018-07-18 16:01:01 | 采血针 | 260 | 2018-07-20 09:58:13 | 一次性使用采血针 | 2012.07.02 | 2016.07.01 | 鲁食药监械(准)字2012第2410289号 | 山东淄博山川医用器材有限公司 | 淄博市淄川区山川路88号 | 0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9 | YZB/鲁0275-2012 | |||||
| 261 | 2018-07-18 14:06:43 | 18 | 2018-07-18 16:01:01 | 采血针 | 261 | 2018-07-20 09:58:19 | 安全采血针 | 该产品A型由保护帽、钢针、针柄、按钮、外壳、弹簧组成；B型由后盖、弹簧、外筒、钢针、针座、护帽、内筒、上盖组成 | 主要用于指尖末梢采血。 | 2012.06.18 | 2016.06.17 | 鲁食药监械(准)字2012第2410271号 | 济南连发医用塑胶制品有限公司 | 济南章丘市双山三涧大道一号 | A、B | YZB/鲁0263-2012 | |||
| 262 | 2018-07-18 14:06:43 | 18 | 2018-07-18 16:01:01 | 采血针 | 262 | 2018-07-20 09:58:28 | 一次性末梢采血针 | 该产品由采血针护帽、外壳、底盖、针架、采血钢针及弹簧组成。 | 适用于人体末梢采血。 | 2012.01.01 | 2015.12.31 | 鲁食药监械(准)字2012第2410001号 | 曹县五鼎医疗器械有限公司 | 菏泽市曹县开发区工业园(长江路路西) | 55*16*13 | YZB/鲁0254-2011 | |||
| 263 | 2018-07-18 14:06:43 | 18 | 2018-07-18 16:01:01 | 采血针 | 263 | 2018-07-20 09:58:36 | 一次性使用针管回弹式采血针 | 该产品由护套、静脉穿刺针、针座、弹簧、O型圈、外壳、触发器、连管、内圆锥接头、外圆锥接头、胶套、对接针管组成。 | 适用于采集人体静脉血样。 | 2011.07.25 | 2015.07.24 | 鲁食药监械(准)字2011第2410228号 | 威海威高生物科技有限公司 | 威海市世昌大道312号 | 25G23G21G19G | YZB/鲁0132-2011 | |||
| 264 | 2018-07-18 14:06:43 | 18 | 2018-07-18 16:01:01 | 采血针 | 264 | 2018-07-20 09:58:45 | 一次性使用采血针(手指用) | 2011.08.23 | 2015.08.22 | 闽食药监械(准)字2011第2410057号 | 厦门敏生医疗科技有限公司 | 厦门市火炬高新区(翔安)产业区台湾科技企业育成中心W501A室 | MS-I、MS-Ⅱ、MS-Ⅳ | YZB/闽0575-2010 | |||||
| 265 | 2018-07-18 14:06:43 | 18 | 2018-07-18 16:01:01 | 采血针 | 265 | 2018-07-20 09:58:51 | 一次性使用无菌采血针 | 一次性使用无菌采血针按型式不同分为塑料柄和金属片两种，塑料柄采血针的针柄采用无毒塑料制成，针体采用GB/T4240-2009中规定的12Cr18Ni9或06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成，金属片采血针采用GB/T4231-1993中规定的0Cr18Ni9奥氏体不锈钢带制成，采血针按尺寸不同分为三种规格，应无菌。 | 供人体末梢采血或点刺、散刺放血采取血样用。 | 2012.12.14 | 2016.12.13 | 苏食药监械(准)字2012第2410931号 | 苏州医疗用品厂有限公司 | 苏州市金阊区西麒麟巷12-14号 | 0.55、0.65、0.80(mm) | YZB/苏0927-2012一次性使用无菌采血针 | |||
| 266 | 2018-07-18 14:06:43 | 18 | 2018-07-18 16:01:01 | 采血针 | 266 | 2018-07-20 09:58:56 | 一次性使用采血针 | 一次性使用采血针采用医用不锈钢制成，应无菌。 | 供临床血液化验时在人体指端采取血样用。 | 2012.07.16 | 2016.07.15 | 苏食药监械(准)字2012第2410533号 | 淮阴医疗器械有限公司 | 淮安市明远西路8号 | 大号、小号 | YZB/苏0489-2008一次性使用采血针 | |||
| 267 | 2018-07-18 14:06:43 | 18 | 2018-07-18 16:01:01 | 采血针 | 267 | 2018-07-20 09:59:02 | 一次性使用采血针 | 一次性使用采血针按结构不同分为注式、盖式、和片式。注式和盖式由针体、钢针(针尖可增加硅油层)和保护帽组成；片式由针体(钢带)、针尖(针尖可增加硅油层)组成。注式分为soft、soft2、soft3、soft4、soft5型；片式分为steel、steel2型和点刺型。注式、盖式按钢针直径不同分为14～36G等多种规格。产品应无菌。 | 供人体末梢采血用。 | 2012.05.29 | 2016.05.28 | 苏食药监械(准)字2012第2410412号 | 苏州施莱医疗器械有限公司 | 苏州市相城区蠡塘河路68号 | 注式、盖式、片式 | YZB/苏0417-2012一次性使用采血针 | |||
| 268 | 2018-07-18 14:06:43 | 18 | 2018-07-18 16:01:01 | 采血针 | 268 | 2018-07-20 09:59:06 | 一次性使用采血针 | 一次性使用采血针根据产品的结构组成不同，分为5080、5081、5084三种型号，采血针5080、5081由保护帽、外壳、弹簧及钢针组成，为安全针，采血针5084由保护帽、钢针和手柄组成，为一般针；钢针采用SUS304不锈钢材料制成，按照直径不同，分为五种规格；产品应无菌。 | 用于人体末梢采血用 | 2011.11.07 | 2015.11.06 | 苏食药监械(准)字2011第2410992号 | 苏州乔阳医学科技有限公司 | 苏州市高新区马运路260号 | 5080、5081、5084 | YZB/苏0961-2011一次性使用采血针 | |||
| 269 | 2018-07-18 14:06:43 | 18 | 2018-07-18 16:01:01 | 采血针 | 269 | 2018-07-20 09:59:11 | 一次性使用采血针 | 一次性使用采血针分为注式、盖式和片式三种，按尺寸不同分为大号和小号两种规格，注式、盖式采血针的钢针采用不锈钢丝制成，针体采用无毒塑料制成，壳体采用ABS塑料制成，片式采血针采用12Cr18Ni9不锈钢制成。产品应无菌。 | 供医务人员在人体指端采取血样用。 | 2011.07.22 | 2015.07.21 | 苏食药监械(准)字2011第2410697号 | 淮安市天达医疗器械有限公司 | 淮安市淮阴经济开发区松江东路106号 | 注式(21G、23G、23G、26G、28G、30G)、盖式、片式(大、小号) | YZB/苏0683-2011一次性使用采血针 | |||
| 270 | 2018-07-18 14:06:43 | 18 | 2018-07-18 16:01:01 | 采血针 | 270 | 2018-07-20 09:59:19 | 一次性使用无菌采血针 | 由针尖、塑柄和保护帽三部分组成，针尖选用SUS304不锈钢丝经平磨成型，其针线直径代表采血针的规格，塑柄选用聚乙烯、ABS制成。产品性能：1、采血针采用辐照灭菌方式灭菌，采血针应无菌。2、针尖与塑柄应连接牢固：(规格18G、19G、20G、21G、22G、23G、24G、25G、26G、27G、28G、29G、30G)(型号：Ⅰ、Ⅲ、Ⅺ、Ⅻ、ⅩⅢ、ⅩⅣ、XV、XVI、XVII、XVIII、XIX) | 适用于临床需微量采血时刺破皮肤用。 | 2012.05.28 | 2016.05.27 | 津食药监械(准)字2012第2410001号 | 天津华鸿科技有限公司 | 天津空港经济区经二路225号航空产业园1号厂房C座一、二层 | 详见附页 | YZB/津1651-2012 | |||
| 271 | 2018-07-18 14:06:50 | 19 | 2018-07-18 16:02:12 | 膝关节 | 271 | 2018-07-20 09:59:25 | 膝关节假体((商品名：AK Knee型膝关节假体)) | 该产品由膝关节股骨部件、胫骨部件(胫骨平台和胫骨垫片)、髌骨部件(髌骨假体)组成。本系列膝关节假体为通髁型结构,根据手术中后交叉韧带的去留情况,可分为标准型和后稳定型。金属部件由符合YY0117.3标准的铸造钴铬钼合金制造；胫骨垫片、髌骨部件由符合GB/T19701.2标准的2型超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。 | 与本企业生产的膝关节假体组件配合使用,作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 | 2013.06.24 | 2017.06.23 | 国食药监械(准)字2013第3460899号 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 | 见附页 | YZB/国 2711-2013《膝关节假体》 | ||
| 272 | 2018-07-18 14:06:50 | 19 | 2018-07-18 16:02:12 | 膝关节 | 272 | 2018-07-20 09:59:31 | 膝关节手术工具 | 本产品是一套包括了胫骨截骨面确定模块、胫骨截骨厚度控制模块、股骨远髁截骨模块、股骨远髁挡板、髌骨修整磨钻、股骨前-后-斜-髁间定位支架、截骨面修整钻等一系列模块的工具。 | 适用于人工膝关节置换手术中使用。 | 2011.11.03 | 2015.11.02 | 粤穗食药监械(准)字2011第1100099号 | 广州中大医疗器械有限公司 | 广州市海珠区新港西路135号中山大学东北区363号 | XDL-TKA-Ⅵ | YZB/粤穗0085-2011《膝关节手术工具》 | |||
| 273 | 2018-07-18 14:06:50 | 19 | 2018-07-18 16:02:12 | 膝关节 | 273 | 2018-07-20 09:59:38 | 膝关节置换手术工具包 | 产品有股骨手术工具(21)、胫骨手术工具(22)、髌骨手术工具(23)、试模手术工具(24)四部分组成 | 供骨可手术中对膝关节假体实行置换时使用。 | 2012.11.08 | 2016.11.08 | 粤深食药监械(准)字2012第1100108号 | 经纬医疗器材制造(深圳)有限公司 | 深圳市龙岗区龙岗街道南联社区惠盐高速公路边龙南工业区A1栋第4层 | JW01 | YZB/粤深0108-2012《膝关节置换手术包》 | |||
| 274 | 2018-07-18 14:06:50 | 19 | 2018-07-18 16:02:12 | 膝关节 | 274 | 2018-07-20 09:59:47 | 膝关节置换手术工具包 | 产品有股骨手术工具(KF或21)、胫骨手术工具(KT或22)、髌骨手术工具(KP或23)、试模手术工具(K或24)四部分组成 | 供骨可手术中对人工膝关节产品实行置换时使用。 | 2012.10.26 | 2016.10.26 | 粤深食药监械(准)字2012第1100106号 | 深圳市博恩医疗器材有限公司 | 深圳市龙岗区龙城街道中心城路特发龙飞工业园A1栋三楼 | BONE01 | YZB/粤深0106-2012《膝关节置换手术包》 | |||
| 275 | 2018-07-18 14:06:50 | 19 | 2018-07-18 16:02:12 | 膝关节 | 275 | 2018-07-20 09:59:52 | 膝关节矫形器 | 本产品由PE板材、膝关节铰链、粘扣带、尼龙搭扣和不锈钢阴阳扣为原辅材料加工制成。 | 用于膝关节术后固定或限制膝关节活动。 | 2011.07.21 | 2015.07.20 | 闽漳食药监械(准)字2011第1260019号 | 伊贝欧力假肢矫形器技术(漳州)有限公司 | 漳州市芗城区元光北路28－1号腾龙楼九幢二楼 | YZB/闽漳0010-2011 | ||||
| 276 | 2018-07-18 14:06:50 | 19 | 2018-07-18 16:02:12 | 膝关节 | 276 | 2018-07-20 09:59:59 | 膝关节伸直间隙评估垫片 | 96-6305 | 供膝关节置换手术中评估膝关节伸直间隙用。 | 2011.11.04 | 2015.11.03 | 苏苏食药监械(准)字2011第1100462号 | 强生(苏州)医疗器材有限公司 | 苏州工业园区长阳街299号 | 1.0mm | YZB/苏(苏)0424-2011 | |||
| 277 | 2018-07-18 14:06:50 | 19 | 2018-07-18 16:02:12 | 膝关节 | 277 | 2018-07-20 10:00:08 | FLEX全膝关节系统器械包 | FLEX全膝关节系统器械包由五个包组成：分别是股骨器械包、胫骨器械包、髌骨器械包、后稳定试件器械包和膝关节器械试件器械包。具体配置情况见附页。专用工具采用05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、0Cr18Ni9、酚醛布棒3724、0Cr17Ni7Al、0Cr17Ni7Al、M340、ISO5832-1(冷拔)、POM C、铝合金等材料制造。专用工具使用前应灭菌。专用工具使用前应灭菌。 | 适用于实施骨科全膝关节置换手术时使用。 | 2012.03.12 | 2016.03.11 | 苏常食药监械(准)字2012第1100032号 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 | 常州市新区秦岭路177号 | —— | YZB/苏(常)0031-2012 | |||
| 278 | 2018-07-18 14:06:50 | 19 | 2018-07-18 16:02:12 | 膝关节 | 278 | 2018-07-20 10:00:13 | 膝关节拔罐器 | 膝关节拔罐器由透明负压罐体、密封垫、密封套、抽气枪、密封圈组成。负压罐体是由两个聚碳酸壳体制成；密封垫、密封套、密封圈有天然橡胶制成；抽气枪由橡胶制成的枪嘴和密封垫、胶碗、ABS塑料制成的拉杆、外壳和枪 | 适用于膝关节疼痛、风湿性关节炎、滑膜炎、软组织硬化、血液循环不畅、骨质增生等膝关节疾病的临床治疗与保健。膝关节外伤骨折、肿瘤、静脉曲张、有血友病、白血病、恶性贫血、血小板减少等血液性疾病绝对静止拔罐。 | 2011.09.05 | 2015.09.05 | 冀石食药监械(准)字2011第1270025号 | 灵寿县缘督保健器械厂 | 灵寿县三圣院南纪城村 | YD-A、YD-B、YD-C、YD-D、YD-E | 膝关节拔罐器 YZB/冀石0010-2011 | |||
| 279 | 2018-07-18 14:06:50 | 19 | 2018-07-18 16:02:12 | 膝关节 | 279 | 2018-07-20 10:00:19 | XJ-A系列膝关节手术器械 | 2012.05.10 | 2016.05.09 | 京药监械(准)字2012第1100431号 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 北京市昌平区科技园区超前路12号 | YZB/京0451-2012 XJ-A系列膝关节手术器械 | ||||||
| 280 | 2018-07-18 14:06:50 | 19 | 2018-07-18 16:02:12 | 膝关节 | 280 | 2018-07-20 10:00:23 | XG-A系列膝关节手术器械 | 2012.05.10 | 2016.05.09 | 京药监械(准)字2012第1100430号 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 北京市昌平区科技园区超前路12号 | YZB/京 0452-2012 XG-A系列膝关节手术器械 | ||||||
| 281 | 2018-07-18 14:06:50 | 19 | 2018-07-18 16:02:12 | 膝关节 | 281 | 2018-07-20 10:00:30 | DL膝关节手术器械(髌骨类) | 2012.03.26 | 2016.03.25 | 京药监械(准)字2012第1100294号 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 北京市昌平区科技园区超前路12号 | YZB/京 1585-2010 DL膝关节手术器械 | ||||||
| 282 | 2018-07-18 14:06:50 | 19 | 2018-07-18 16:02:12 | 膝关节 | 282 | 2018-07-20 10:00:39 | DL膝关节手术器械(股骨类) | 2012.03.26 | 2016.03.25 | 京药监械(准)字2012第1100293号 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 北京市昌平区科技园区超前路12号 | YZB/京 1585-2010 DL膝关节手术器械 | ||||||
| 283 | 2018-07-18 14:06:50 | 19 | 2018-07-18 16:02:12 | 膝关节 | 283 | 2018-07-20 10:00:46 | DL膝关节手术器械(通用类) | 2012.03.26 | 2016.03.25 | 京药监械(准)字2012第1100292号 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 北京市昌平区科技园区超前路12号 | YZB/京 1585-2010 DL膝关节手术器械 | ||||||
| 284 | 2018-07-18 14:06:50 | 19 | 2018-07-18 16:02:12 | 膝关节 | 284 | 2018-07-20 10:00:50 | DL膝关节手术器械(胫骨类) | 2012.03.26 | 2016.03.25 | 京药监械(准)字2012第1100291号 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 北京市昌平区科技园区超前路12号 | YZB/京 1585-2010 DL膝关节手术器械 | ||||||
| 285 | 2018-07-18 14:06:50 | 19 | 2018-07-18 16:02:12 | 膝关节 | 285 | 2018-07-20 10:00:57 | 膝关节手术器械 | 2012.02.20 | 2016.02.19 | 京药监械(准)字2012第1100206号 | 北京维瑞利医疗设备科技有限公司 | 北京市海淀区温泉黑龙潭西路10号 | YZB/京0027-2011 膝关节手术器械 | ||||||
| 286 | 2018-07-18 14:06:57 | 20 | 2018-07-18 16:09:41 | 监护仪 | 286 | 2018-07-20 10:01:02 | 多参数监护仪 | 该产品由主机(其中含有嵌入式的MSP900监护软件)及相应配套附件组成，详见附表。 | 该产品适用于医疗单位对成人、小儿、新生儿的心电(ST段分析功能仅适用于成人)、呼吸、脉搏、心率、脉搏血氧饱和度、体温、无创血压(仅适用于成人及3岁以上小儿)、有创血压、二氧化碳和麻醉气体进行监护,并对监护的信息进行显示、回顾、存储和打印。该产品可用于医院的多种病房，如重症监护病房、冠心病监护病房、新生儿监护室、手术室，为医护人员提供病人的上述生理信息。 | 2013.07.08 | 2017.07.07 | 国食药监械(准)字2013第3210989号 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 | M69 | YZB/国 3083-2013《多参数监护仪》 | ||
| 287 | 2018-07-18 14:06:57 | 20 | 2018-07-18 16:09:41 | 监护仪 | 287 | 2018-07-20 10:01:06 | 病人监护仪 | 该产品由主机(含有嵌入式的迈瑞PM系列病人监护仪软件组件)、电池、显示屏及附件组成，附件的信息详见附页。 | 该产品可对患者进行心电(ECG)(其中ST段分析不适用于新生儿)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、血氧饱和度(SpO2)、脉搏率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)和麻醉气体(AG)监护，监护的信息可以显示、回顾、存储和打印。 | 2013.06.25 | 2017.06.24 | 国食药监械(准)字2013第3210917号 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | PM-7000、PM-9000、PM-9000 Express | YZB/国 2992-2013《病人监护仪》 | ||
| 288 | 2018-07-18 14:06:57 | 20 | 2018-07-18 16:09:41 | 监护仪 | 288 | 2018-07-20 10:01:15 | 病人监护仪 | 该产品由主机(含有嵌入式的迈瑞PM系列病人监护仪软件组件)、电池、显示屏及附件组成，附件的信息详见附页。 | 该产品可对患者进行心电(ECG)(其中ST段分析不适用于新生儿)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、血氧饱和度(SpO2)、脉搏率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、二氧化碳(CO2)和氧气(O2)监护，监护的信息可以显示、回顾、存储和打印。 | 2013.06.25 | 2017.06.24 | 国食药监械(准)字2013第3210916号 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | PM-8000 Express | YZB/国 2991-2013《病人监护仪》 | ||
| 289 | 2018-07-18 14:06:57 | 20 | 2018-07-18 16:09:41 | 监护仪 | 289 | 2018-07-20 10:01:20 | 便携式多参数监护仪 | 该产品由主机、电池、支架、显示屏及附件组成，其中含有迈瑞MEC便携式多参数监护仪软件，详见附页。 | 该产品适用于对患者进行心电(ECG)(其中ST段分析不适用于新生儿)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)和麻醉气体(AG)监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 | 2013.06.09 | 2017.06.08 | 国食药监械(准)字2013第3210812号 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | MEC-2000 | YZB/国 2581-2013《便携式多参数监护仪》 | ||
| 290 | 2018-07-18 14:06:57 | 20 | 2018-07-18 16:09:41 | 监护仪 | 290 | 2018-07-20 10:01:28 | 便携式多参数监护仪 | 该产品由主机、电池、支架、显示屏及附件组成，其中含有迈瑞MEC便携式多参数监护仪软件，详见附页。 | 该产品适用于对患者进行心电(ECG)(其中ST段分析不适用于新生儿)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 | 2013.06.09 | 2017.06.08 | 国食药监械(准)字2013第3210811号 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | MEC-1000 | YZB/国 2578-2013《便携式多参数监护仪》 | ||
| 291 | 2018-07-18 14:06:57 | 20 | 2018-07-18 16:09:41 | 监护仪 | 291 | 2018-07-20 10:01:35 | 多参数监护仪 | 产品主要由主机(含液晶显示器)、心电电极导联线、无创血压袖带、体温传感器和脉搏氧饱和度传感器组成。 | 产品适用于对人体的心血管系统、呼吸系统和代谢系统的如下生理指标进行监测：心电(心率、ST段和心电波形)、呼吸(呼吸率和呼吸波)、无创血压(收缩压/舒张压/平均压)、脉率、血氧(SpO2)、体温等。 | 2012.12.05 | 2016.12.04 | 川食药监械(准)字2012第2210211号 | 成都恒波医疗器械有限公司 | 成都市一环路东四段10号7楼 | HB/JB-7、HB/JB-10、HB/JB-12、HB/JB-15、 HB/JB-17 | YZB/川0204-2012 多参数监护仪(代替YZB/川0110-2008) | |||
| 292 | 2018-07-18 14:06:57 | 20 | 2018-07-18 16:09:41 | 监护仪 | 292 | 2018-07-20 10:01:42 | 意识(麻醉)深度多参数监护仪(商品名：测航) | 该产品由监护仪主机、麻醉深度子机、二氧化碳气体测量组件、血压袖套、心电电缆、心电电极、血氧探头及温度探头组成。 | 供医疗单位对患者(含所有全麻手术患者、以及ICU镇静患者和需要检测意识状态的患者)进行心电、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、呼末二氧化碳、麻醉深度指数进行监测。 | 2012.07.24 | 2016.07.23 | 琼食药监械(准)字2012第2210036号 | 海南合美医疗器械有限公司 | 海口市国贸大道1号景瑞大厦A座24层A房 | GL-6000A、GL-6000B、 GL-6000C、 GL-6000D、 GL-6000G 、GL-6000H | YZB/琼0030-2012 | |||
| 293 | 2018-07-18 14:06:57 | 20 | 2018-07-18 16:09:41 | 监护仪 | 293 | 2018-07-20 10:01:50 | 母亲/胎儿多参数监护仪 | 该产品主要由主机、心电导联电缆、血压袖带、血氧探头、温度探头、超声探头、宫缩探头、胎动按扭组成。 | 适用于医疗单位对孕龄为28周至41周孕妇的胎心率、宫缩压、胎动以及孕妇或病人的心电、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温进行监测。 | 2012.07.24 | 2016.07.23 | 琼食药监械(准)字2012第2230035号 | 海南合美医疗器械有限公司 | 海口市国贸大道1号景瑞大厦A座24层A房 | GL-5000C、GL-5000D、GL-5000E、GL-5000F、GL-5000G 、GL-5000H | YZB/琼0029-2012 | |||
| 294 | 2018-07-18 14:06:57 | 20 | 2018-07-18 16:09:41 | 监护仪 | 294 | 2018-07-20 10:01:57 | SMK-IA多参数监护仪/中央监护系统 | 产品由传感器(或换能器)、信号处理系统、控制系统、显示装置、记录装置和报警装置等组成。 | 适用于医疗单位对病人的心电、呼吸、脉搏、心率、脉搏氧饱和度、无创血压和体温等参数进行监护、监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 | 2011.07.13 | 2015.07.12 | 桂食药监械(准)字2011第2210056号 | 广西柳州圣美康医疗器械有限公司 | 柳江县新兴工业园区 | SMK-IA | YZB/桂0041-2011 《SMK-IA多参数监护仪/中央监护系统》 | |||
| 295 | 2018-07-18 14:06:57 | 20 | 2018-07-18 16:09:41 | 监护仪 | 295 | 2018-07-20 10:02:02 | 多参数监护仪/中央监护系统 | 产品由传感器(或换能器)、信号处理系统、控制系统、显示装置、记录装置和报警装置等组成。 | 适用于医疗单位对病人的心电、呼吸、脉搏、心率、脉搏氧饱和度、无创血压和体温等参数进行监护、监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 | 2011.07.13 | 2015.07.12 | 桂食药监械(准)字2011第2210055号 | 广西柳州圣美康医疗器械有限公司 | 柳江县新兴工业园区 | SMK-I | YZB/桂0040-2011《SMK-I多参数监护仪/中央监护系统》 | |||
| 296 | 2018-07-18 14:06:57 | 20 | 2018-07-18 16:09:41 | 监护仪 | 296 | 2018-07-20 10:02:12 | 多参数监护仪 | 由主机(电池、支架、显示屏、记录仪、外壳)和相应的功能附件(心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳传感器)组成。C30为急救转运专用监护仪，C90为插件式监护仪。 | C30急救转运专用监护仪适用于对成人、小儿和新生儿患者的心电、无创血压、脉搏氧饱和度、体温、呼吸、脉率、呼吸末二氧化碳生理体征参数进行监测。C90插件式监护仪适用于对成人、小儿和新生儿患者的心电、无创血压、脉搏氧饱和度、体温、呼吸、脉率、呼吸末二氧化碳生理体征参数进行监测，并具有呼吸氧合图以及药物计算功能。 | 2012.12.25 | 2016.12.24 | 粤食药监械(准)字2012第2211007号 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 深圳市南山区南山大道南油第四工业区四栋六层 | C30、C90 | YZB/粤1121－2012《多参数监护仪》 | |||
| 297 | 2018-07-18 14:06:57 | 20 | 2018-07-18 16:09:41 | 监护仪 | 297 | 2018-07-20 10:02:16 | 多参数监护仪 | 主要由主机和相应的功能附件(心电电缆、血压袖带、血氧探头、体温探头和二氧化碳模块)组成。 | 适用于医疗单位对成人和3岁以上儿童的心电(ECG)、无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、阻抗呼吸(RR)、体温(TEMP)、二氧化碳(CO2)生命体征参数的连续监测。 | 2012.12.21 | 2016.12.20 | 粤食药监械(准)字2012第2210993号 | 深圳市纽泰克电子有限公司 | 深圳市南山区蛇口沿山路18号中建工业大厦1栋3楼(302) | NT3C10 | YZB/粤0289-2012《多参数监护仪》 | |||
| 298 | 2018-07-18 14:06:57 | 20 | 2018-07-18 16:09:41 | 监护仪 | 298 | 2018-07-20 10:02:21 | 新生儿专用监护仪 | 主要由主机、呼末CO2旁流模块和相应的功能附件(心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、氧传感器、新生儿窒息唤醒器)组成。 | 适用于对新生儿的心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、呼吸末二氧化碳、氧浓度生理体征参数及呼吸窒息进行监测。 | 2012.11.27 | 2016.11.26 | 粤食药监械(准)字2012第2210887号 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 深圳市南山区南山大道南油第四工业区4栋6楼 | C60、C66、C68 | YZB/粤0271-2012 《新生儿专用监护仪》 | |||
| 299 | 2018-07-18 14:06:57 | 20 | 2018-07-18 16:09:41 | 监护仪 | 299 | 2018-07-20 10:02:26 | 多参数监护仪 | 主要由主机、显示器、电源模块和附件(心电导联线、无创血压袖带、体温传感器和脉搏氧饱和度传感器)组成。 | 适用于医疗单位对患者的心电、呼吸、脉搏、心率、脉搏氧饱和度、体温和无创血压参数进行监测，并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。 | 2012.11.20 | 2016.11.19 | 粤食药监械(准)字2012第2210880号 | 广东勤联长实科技有限公司 | 佛山市南海区狮山镇小塘“趁圩岗”地段(厂房A、B区)三层 | CSJH-100A | YZB/粤 0769-2012《多参数监护仪》 | |||
| 300 | 2018-07-18 14:06:57 | 20 | 2018-07-18 16:09:41 | 监护仪 | 300 | 2018-07-20 10:02:33 | 胎儿/孕妇监护仪 | 主要由主机和附件(包括超声探头、宫缩压力探头、打标器、唤醒器、血氧探头、血压袖带、血压袖带延长管和心电电缆)组成。 | 供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测，对孕妇的无创血压、脉率、血氧饱和度、心电、心率参数进行监测。 | 2012.11.20 | 2016.11.19 | 粤食药监械(准)字2012第2210873号 | 深圳市金科威实业有限公司 | 深圳市南山区天工道2号 | CTG7 | YZB/粤0262-2012《胎儿/孕妇监护仪》 | |||
| category_1_x_yiliao_qixie.id | category_1_x_yiliao_qixie.ts | category_1.id | category_1.ts | category_1.title | yiliao_qixie.id | yiliao_qixie.ts | yiliao_qixie.title | yiliao_qixie.xingneng_zucheng | yiliao_qixie.shiyong_fanwei | yiliao_qixie.pizhun_riqi | yiliao_qixie.youxiaoqi | yiliao_qixie.bangeng_riqi | yiliao_qixie.zhucehao | yiliao_qixie.shengchan_danwei | yiliao_qixie.shengchan_changsuo | yiliao_qixie.dizhi | yiliao_qixie.youbian | yiliao_qixie.guige_xinghao | yiliao_qixie.chanpin_biaozhun |