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| category_1_x_yiliao_qixie.id | category_1_x_yiliao_qixie.ts | category_1.id | category_1.ts | category_1.title | yiliao_qixie.id | yiliao_qixie.ts | yiliao_qixie.title | yiliao_qixie.xingneng_zucheng | yiliao_qixie.shiyong_fanwei | yiliao_qixie.pizhun_riqi | yiliao_qixie.youxiaoqi | yiliao_qixie.bangeng_riqi | yiliao_qixie.zhucehao | yiliao_qixie.shengchan_danwei | yiliao_qixie.shengchan_changsuo | yiliao_qixie.dizhi | yiliao_qixie.youbian | yiliao_qixie.guige_xinghao | yiliao_qixie.chanpin_biaozhun |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 101 | 2018-07-18 14:05:39 | 7 | 2018-07-18 15:29:29 | 显象诊断仪 | 101 | 2018-07-20 09:40:41 | 笔记本式全数字超声显像诊断仪 | 由主机、探头和电源适配器组成。其中探头型号为：凸阵探头(C3I60H)、线阵探头(L7I50H)。 | 适用于心脏、腹部和妇产科等脏器的超声诊断和监测。 | 2008.07.01 | 2012.07.01 | 粤食药监械(准)字2008第2230210号(更) | 汕头市超声仪器研究所有限公司 | 广东省汕头市金砂路77号 | YZB/粤0258-2007《笔记本式全数字超声显像诊断仪》 | ||||
| 102 | 2018-07-18 14:05:39 | 7 | 2018-07-18 15:29:29 | 显象诊断仪 | 102 | 2018-07-20 09:40:50 | 全数字超声显像诊断仪 | 由主机和探头(基本配置含3.5MHz凸阵探头、7.5MHz线阵探头)组成。主机包括超声波收发器、数字波束合成器、数字扫描转换器、主控制器和操作面板、显示器以及电源；探头可配凸阵探头(3.5MHz)(R60)、凸阵探头(6.0MHz)(R11)及线阵探头(7.5MHz). | 适用于心、肝、胆、肾、胰、脾、心脏、膀胱及输尿管、子宫及附件、浅表小器官、外周血管和妊娠的超声检查。 | 2008.04.28 | 2012.04.28 | 粤食药监械(准)字2008第2230125号(更) | 汕头市超声仪器研究所有限公司 | 广东省汕头市金砂路77号 | YZB/粤0241 -2007《全数字超声显像诊断仪》 | ||||
| 103 | 2018-07-18 14:05:39 | 7 | 2018-07-18 15:29:29 | 显象诊断仪 | 103 | 2018-07-20 09:40:56 | 凸阵/线阵超声显像诊断仪 | 该产品由主机、探头、显示器组成、台车式结构、三探头插座、电子切换、标准配置探头C3140(2.5/3.5/5MHz R40 96 阵元)显示模式 B、R+B、B+M、M、256 灰阶，8 种γ纠正，探头频率2.5MHz-9MHz，电影回放 64 帧，最大显示角度 130°RS-232C 接口，用于与 PC 机的图像传输、 | 用于腹部、妇科、儿科、心脏、小血管等。 | 2002.09.20 | 2006.09.19 | 国药管械(准)字2002第3230654号 | 汕头超声仪器研究所 | 广东省汕头市金砂路77号 | 515041 | GB 10152-1997《B 型超声诊断设备》 | |||
| 104 | 2018-07-18 14:05:39 | 7 | 2018-07-18 15:29:29 | 显象诊断仪 | 104 | 2018-07-20 09:41:03 | 全数字超声显像诊断仪 | 由主机和探头(基本配置含3.5MHz凸阵探头、7.5MHz线阵探头)组成。主机包括超声波收发器、数字波束合成器、数字扫描转换器、主控制器和操作面板、显示器以及电源；探头可配凸阵探头(3.5MHz)(R60)、凸阵探头(6.0MHz)(R11)及线阵探头(7.5MHz). | 适用于心、肝、胆、肾、胰、脾、心脏、膀胱及输尿管、子宫及附件、浅表小器官、外周血管和妊娠的超声检查。 | 2008.04.28 | 2012.04.28 | 粤食药监械(准)字2008第2230125号 | 汕头超声仪器研究所 | 广东省汕头市金砂路77号 | YZB/粤0241 -2007《全数字超声显像诊断仪》 | ||||
| 105 | 2018-07-18 14:05:39 | 7 | 2018-07-18 15:29:29 | 显象诊断仪 | 105 | 2018-07-20 09:41:08 | 全数字超声显像诊断仪 | 由主机(包括探头选择板、发射/接收板、数字波束形成板、信号处理板、CPU板)、显示器、探头(基本配置含3.5MHz凸阵探头R60、3.5MHz微凸阵探头R20、7.5MHz线阵探头)组成。 | 适用于对胸腹部、盆腔内实质性脏器、浅表组织、外周血管的超声监测和诊断。 | 2007.10.23 | 2011.10.23 | 粤食药监械(准)字2007第2230331号 | 汕头超声仪器研究所 | 广东省汕头市金砂路77号 | YZB/粤0093 -2007《全数字超声显像诊断仪》 | ||||
| 106 | 2018-07-18 14:05:47 | 8 | 2018-07-18 15:31:42 | | 无菌器械 | 106 | 2018-07-20 09:41:14 | α-淀粉酶AMY(对－硝基苯麦芽糖苷法pNP-G7)试剂盒 | R1：N-2-羟乙基哌嗪-N’-乙烷磺酸-NaOH缓冲液、ɑ-葡萄糖苷酶；R2：N-2-羟乙基哌嗪-N’-乙烷磺酸-NaOH缓冲液、4，6-亚乙基对硝基苯基麦芽庚糖苷。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 供医疗机构用于体外测定人血清、血浆或尿液中ɑ-淀粉酶的活性，作辅助诊断用。 | 2013.05.28 | 2017.05.27 | 沪食药监械(准)字2013第2400866号 | 上海丰汇医学科技有限公司 | 上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102、202室 | 上海市浦东新区黄家车路760号 | R1 5ml×5/R2 5ml×1、R1 20ml×5/R2 20ml×1、60ml×2、R1 50ml×2/R2 10ml×2、R1 50ml×2/R2 20ml×1。 | YZB/沪1230-40-2013 | ||
| 107 | 2018-07-18 14:05:47 | 8 | 2018-07-18 15:31:42 | | 无菌器械 | 107 | 2018-07-20 09:41:21 | α-淀粉酶测定试剂盒(EPS速率法) | R1：Good’s Buffer缓冲液、氯化钠、氯化镁、ɑ-葡萄糖苷酶；R2：Good’s Buffer缓冲液、ET-G7PNP。产品有效期：2～8℃保存18个月，15～25℃保存10天。附件：产品标准，产品说明书。 | 供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中ɑ-淀粉酶的活力，作辅助诊断用。 | 2013.02.21 | 2017.02.20 | 沪食药监械(准)字2013第2400366号 | 上海执诚生物科技股份有限公司 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼 | (单位：ml)：⑴R1 9×63，R2 9×16；⑵R1 6×20，R2 3×10；⑶R1 2×60，R2 2×15；⑷R1 8×60，R2 2×60；⑸R1 4×25，R2 1×25；⑹R1 6×100，R2 2×75；⑺R1 3×20，R2 3×4；⑻R1 2×100，R2 1×50；⑼ R1 2×80，R2 2×20；⑽R1 4×25，R2 1×25；⑾R1 1×1000，R2 2×125 | YZB/沪0436-40-2013 | ||
| 108 | 2018-07-18 14:05:47 | 8 | 2018-07-18 15:31:42 | | 无菌器械 | 108 | 2018-07-20 09:41:26 | 胰淀粉酶测定试剂盒(EPS速率法) | R1：Good’s Buffer缓冲液、氯化钠、氯化镁、ɑ-葡萄糖苷酶、单克隆抗体；R2：Good’s Buffer缓冲液、ET-G7PNP。产品有效期：2～8℃保存18个月，15～25℃保存10天。附件：产品标准，产品说明书。 | 供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中胰淀粉酶的活力，作辅助诊断用。 | 2013.02.21 | 2017.02.20 | 沪食药监械(准)字2013第2400363号 | 上海执诚生物科技股份有限公司 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼 | (单位：毫升)：⑴R1 9×63，R2 9×16；⑵R1 6×20，R2 3×10；⑶R1 2×60，R2 2×15；⑷R1 8×60，R2 2×60；⑸R1 4×25，R2 1×25；⑹R1 6×100，R2 2×75；⑺R1 3×20，R2 3×4；⑻R1 2×60，R2 2×15；⑼ R1 4×25，R2 1×25；⑽ R1 1×1000，R2 2×125 | YZB/沪0372-40-2013 | ||
| 109 | 2018-07-18 14:05:47 | 8 | 2018-07-18 15:31:42 | | 无菌器械 | 109 | 2018-07-20 09:41:32 | 淀粉酶测定试剂盒(速率法/E-pNP-G7底物) | E-pNP-G7、ɑ-葡糖苷酶、氯化钠、缓冲液。产品有效期：干粉试剂：26个月；液体单试剂：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中淀粉酶的活性，作辅助诊断用。 | 2013.03.15 | 2017.03.14 | 沪食药监械(准)字2013第2400472号 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 上海市宝山区城银路830号 | 上海市宝山区城银路830号 | 干粉试剂：20×5mL；20×18mL。液体试剂：4×30mL ；6×32mL； 2×64mL(2×200test)。 | YZB/沪0869-40-2013 | ||
| 110 | 2018-07-18 14:05:47 | 8 | 2018-07-18 15:31:42 | | 无菌器械 | 110 | 2018-07-20 09:41:36 | α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(CNP-G3法) | MES缓冲液、醋酸钙、CNPG3、硫氰酸钾、叠氮钠、氯化钠。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 供医疗机构用于体外检测人血清(血浆)或尿液样本中ɑ-淀粉酶的活力，作辅助诊断用。 | 2013.01.29 | 2017.01.28 | 沪食药监械(准)字2013第2400247号 | 上海东方顺宇科技有限公司 | 上海市普陀区古浪路1657号 | 青浦区重固镇外青松公路4925号D-130 | 100ml/盒(R：100ml×1)、100ml/盒(R：50ml×2)、70ml/盒(R：70ml×1)、50ml/盒(R：50ml×1)。 | YZB/沪0399-40-2013 | ||
| 111 | 2018-07-18 14:05:47 | 8 | 2018-07-18 15:31:42 | | 无菌器械 | 111 | 2018-07-20 09:41:43 | α-淀粉酶检测试剂盒(IFCC法) | R1：MOPSO、MgCl2、NaCl、CaCl2.2H2O、BSA、α-葡萄糖苷酶、Proclin 300；R2：MOPSO、BSA、4，6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷、NaCl、Proclin 300。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 供医疗机构用于人血清、血浆或尿液中淀粉酶活性的体外定量检测，作辅助诊断用。 | 2013.05.03 | 2017.05.02 | 沪食药监械(准)字2013第2400744号 | 上海睿康生物科技有限公司 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 | R1：1×20ml,R2:1×5mlR1：1×60ml,R2:1×15mlR1：3×40ml,R2:1×30mlR1：3×60ml,R2:3×15mlR1：2×90ml,R2:3×15mlR1：3×80ml,R2:3×20mlR1：10×60ml,R2:10×15mlR1：2×300ml,R2:2×75mlR1：4×450ml,R2:3×150ml | YZB/沪6210-40-2013 | ||
| 112 | 2018-07-18 14:05:47 | 8 | 2018-07-18 15:31:42 | | 无菌器械 | 112 | 2018-07-20 09:41:50 | α-淀粉酶测定试剂盒(碘-淀粉比色法) | R1：检测试剂1淀粉 0.4g/L氯化物 9.0g/LR2：检测试剂2碘 0.8g/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。 | 本试剂用于测定血清、血浆或尿液中淀粉酶的活性。 | 2012.11.01 | 2016.10.30 | 川食药监械(准)字2012第2400194号 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 成都市高新区百川路16号 | R1 100ml×1 R2 100ml×1；R1 100ml×2 R2 100ml×2；R1 100ml×3 R2 100ml×3 | YZB/川0187-2012 | |||
| 113 | 2018-07-18 14:05:47 | 8 | 2018-07-18 15:31:42 | | 无菌器械 | 113 | 2018-07-20 09:41:56 | α-淀粉酶检测试剂盒(CNP-G3速率法) | R：MES缓冲液(0.1mol/L)、氯化钙(50mmol/L)、醋酸钙(10mmol/L)、2-氯-4-硝基苯-麦芽丙糖苷(1.6mmol/L)。不同批号产品各组成成分不能互换。 | 产品用于定量检测人血清中α-淀粉酶的活性。 | 2012.09.10 | 2016.09.09 | 川食药监械(准)字2012第2400158号 | 四川长新生物科技有限公司 | 四川绵阳高新区一康路16号 | R：30ml×6R：30ml×6R：50ml×4R：60ml×2R：40ml×4R：30ml×2 | YZB/川0151-2012 | |||
| 114 | 2018-07-18 14:05:47 | 8 | 2018-07-18 15:31:42 | | 无菌器械 | 114 | 2018-07-20 09:42:01 | α-淀粉酶测定试剂盒(Gal-G2-α-CNP法) | R：试剂2-氯-4-硝基苯-α-半乳糖-麦芽糖苷(Gαl-G2-α-CNP) 2.0mmol/L4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES) 50.0mmol/L测定系统可溯源至IFCC/37℃/ EC 3.2.1.1。不同批号试剂盒中各组份不能互换 | 体外定量测定血清、血浆、尿液样品中α-淀粉酶(AMY)的活性。 | 2012.05.09 | 2016.05.08 | 川食药监械(准)字2012第2400080号 | 四川省新成生物科技有限责任公司 | 成都市高新区天辰路88号 | R 60ml?á4 R 90ml?á3 R 50ml?á6 R80ml?á2R 50ml?á3 R 60ml?á8 R 10ml?á1 R 1000ml?á1R 65ml?á12 R 65ml?á4 R 65ml?á2 R 65ml?á6R 25ml?á2 R 70ml?á1 R 70ml?á2 R 70ml?á4R 50ml?á1 R 50ml?á2 R 60ml?á3 R 50ml?á4R 3 | YZB/川0077-2012 | |||
| 115 | 2018-07-18 14:05:47 | 8 | 2018-07-18 15:31:42 | | 无菌器械 | 115 | 2018-07-20 09:42:10 | α-淀粉酶测定试剂盒[基于IFCC(2006)配方-LST型] | R1：检测试剂1Good’s 缓冲液 50mmol/Lα-葡萄糖苷酶 12KU/LR2：检测试剂2Good’s 缓冲液 50mmol/L4,6–亚乙基–对硝基苯–α-D-麦芽七糖 30mmol/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。 | 本品用于测定人体血清、血浆或尿液中α-淀粉酶的活力。 | 2012.04.10 | 2016.04.09 | 川食药监械(准)字2012第2400045号 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 成都市高新区百川路16号 | 100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、 900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2000 测试/盒。 | YZB/川0043-2012 | |||
| 116 | 2018-07-18 14:05:47 | 8 | 2018-07-18 15:31:42 | | 无菌器械 | 116 | 2018-07-20 09:42:18 | α—淀粉酶检测试剂盒(EPS—G7法) | R1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)50mmol/L、α-葡萄糖苷酶≥2KU/L；R2：亚乙基-4-NP-麦芽庚糖苷(EPS)3mmol/L。 | 适用于临床化学实验室测定人血清中α-淀粉酶(α-AMY)的活力。 | 2011.12.08 | 2015.12.07 | 粤食药监械(准)字2011第2400839号 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 | YZB/粤0203-2011 | ||||
| 117 | 2018-07-18 14:05:47 | 8 | 2018-07-18 15:31:42 | | 无菌器械 | 117 | 2018-07-20 09:42:24 | α—淀粉酶测定试剂盒(IFCC推荐法) | 由试剂一R1、试剂二R2组成。R1：N-2-羟乙基哌嗪-N-乙烷磺酸(浓度：52mmol/L)、α-葡萄糖苷酶(浓度：6KU/L)；R2：N-2-羟乙基哌嗪-N-乙烷磺酸(浓度：52mmol/L)、4，6-亚乙基对硝基苯基麦芽庚糖苷(浓度：31mmol/ | 适用于体外测定血清(浆)或尿液中α-淀粉酶的含量。 | 2011.10.09 | 2015.10.08 | 粤食药监械(准)字2011第2400606号 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C | 通用型：R1：5ml×5，R2：5ml×1； R1：20ml×5，R2：20ml×1；专用型：R1：25ml×2，R2：10ml×1；R1：30ml×2，R2：12ml×1； R1：40ml×2，R2：16ml×1；R1：50ml×2，R2：20ml×1 | YZB/粤0134-2011 | |||
| 118 | 2018-07-18 14:05:47 | 8 | 2018-07-18 15:31:42 | | 无菌器械 | 118 | 2018-07-20 09:42:32 | α—淀粉酶(α—AMY)测定试剂盒(连续监测法) | 由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。试剂1(R1)：Tris 缓冲液、硫酸镁、葡糖苷酶；试剂2(R2)：Tris缓冲液、4,6-亚乙基-α-D-麦芽七糖苷-对硝基酚。 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中α-淀粉酶的活力。 | 2011.08.05 | 2015.08.04 | 粤食药监械(准)字2011第2400479号 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 留仙大道红花岭工业北区A3栋 | 30 mL R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；48 mL R1：1×38 mL，R2：1×10 mL；100 mL R1：4×20 mL，R2：2×10 mL；150 mL R1：4×30 mL，R2：2×15 mL；155 mL R1：2×60 mL，R2：1×35 mL；228 mL R1：4×45 mL，R2：4 | YZB/粤 | |||
| 119 | 2018-07-18 14:05:47 | 8 | 2018-07-18 15:31:42 | | 无菌器械 | 119 | 2018-07-20 09:42:40 | 淀粉酶测定试剂盒(EPS法) | R1：氯化钙 0.14mmol/L、α-葡萄糖苷酶≥6500U/L；R2：EPS 3mmol/L。 | 用于体外定量检测人血清中的淀粉酶(Amy)活性。 | 2011.07.15 | 2015.07.14 | 粤食药监械(准)字2011第2400443号 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 广州高新技术产业开发区香山路19号 | R1：20ml×2；R2：4ml×2 | YZB/粤0504-2011 | |||
| 120 | 2018-07-18 14:05:47 | 8 | 2018-07-18 15:31:42 | | 无菌器械 | 120 | 2018-07-20 09:42:48 | 淀粉酶(a-AMY)诊断试剂盒 | 产品为即用型液体单试剂，试剂为无色透明液体，不得有沉淀或絮状物。由 GalG2CNP、叠氮钠等组成。性能：线性范围:2-2500 U/L ，批内精密度CV≤10.0% ，批间精密度CV≤15.0%，空白吸光度＜0.500A，不准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | 2010.07.20 | 2014.07.19 | 湘食药监械(准)字2010第2400095号 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 长沙银盆路火炬城M3组团2栋5楼 | R:100ml×10、100ml×5、100ml×2、100ml×1、80ml×6、80ml×3 、80ml×1、60ml×8、60ml×4、60ml×1、50ml×1、20ml×1 | YZB/湘0064-2006 | ||||
| 121 | 2018-07-18 14:05:52 | 9 | 2018-07-18 15:33:53 | 手术刀 | 121 | 2018-07-20 09:42:55 | 无菌手术刀片 | 产品采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。主要技术指标：1、刀片热处理后，不锈钢材料硬度不小于650HV10，其他材料不小于750HV10；2、刀片刃口锋利，当切割3-0号缝合线时，其切割力应不大于0.8N；3、刀片与YY0175中规定的相应规格的刀柄配合时，插卸应轻松；4、刀片表面粗糙度Ra之数值应不大于0.4μm，切削刃面表面粗糙 | 产品安装于手术刀柄上，作切割软组织用。 | 2013.01.07 | 2017.01.06 | 沪食药监械(准)字2013第2010020号 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号 | 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号 | 9#、10#、11#、12#、13#、14#、15#、16#、18#、19#、20#、21#、22#、23#、24#、25#、26#、27#、34# | YY 0174-2005 《手术刀片》 | ||
| 122 | 2018-07-18 14:05:52 | 9 | 2018-07-18 15:33:53 | 手术刀 | 122 | 2018-07-20 09:43:02 | 无菌塑柄手术刀 | 产品由手术刀片和塑料刀柄连接而成。手术刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料、GB/T1299中规定的Cr06、GB/T1220中规定的不锈钢材料制成以及其它适合于制造刀片的材料。塑料刀柄应采用无毒ABS(丙烯腈—丁二烯—苯乙烯)材料制造。主要技术指标：1、塑料刀柄表面应光滑，无明显注塑成型缺陷。2、塑料刀柄的柄花应整齐、清晰，标志应清晰、完整。3、塑料刀柄刀片的连接应牢固。的。4、手术刀片 | 产品供外科手术或解剖时切割软组织用。 | 2013.01.07 | 2017.01.06 | 沪食药监械(准)字2013第2010021号 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号 | 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号 | 见附件 | YY/T0454-2008《无菌塑柄手术刀》 | ||
| 123 | 2018-07-18 14:05:52 | 9 | 2018-07-18 15:33:53 | 手术刀 | 123 | 2018-07-20 09:43:09 | 手术刀柄 | 产品采用GB1220中规定的12Cr18Ni9或20Cr18Ni9材料制成。产品表面经无镀层钝化处理。主要技术指标：刀柄与手术刀片配合时，插卸应轻松；刀柄外形轮廓应清晰，不应有锋棱、毛刺；3、刀柄柄花应清晰，不应有缺花、烂花。。 | 用于安装手术刀片后可切割人体软组织用。 | 2013.05.28 | 2017.05.27 | 沪食药监械(准)字2013第1010892号 | 上海康桥齿科医械厂 | 上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A幢、D幢 | 上海市浦东新区康桥镇康桥路957号 | 3、4、7、9、3L、4L | YY0176-2005《手术刀柄》 | ||
| 124 | 2018-07-18 14:05:52 | 9 | 2018-07-18 15:33:53 | 手术刀 | 124 | 2018-07-20 09:43:15 | 鼻手术刀 | 鼻手术刀应采用GB/T1220中规定的30Cr13Mo材料制成。主要技术指标：1、鼻手术刀刃口应锋利，不应有卷刃、崩刃现象。2、鼻手术刀应经热处理，其硬度：30Cr13为47～56HRC。3、鼻手术刀外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。4、鼻手术刀外表应无锋棱、毛刺、裂纹。 | 供手术时切割鼻内组织用。 | 2013.02.07 | 2017.02.06 | 沪食药监械(准)字2013第1050274号 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 上海市虹口区粤秀路351号 | 上海市虹口区粤秀路351号 | 左弯 | YZB/沪3972-05A-2013《鼻手术刀》 | ||
| 125 | 2018-07-18 14:05:52 | 9 | 2018-07-18 15:33:53 | 手术刀 | 125 | 2018-07-20 09:43:20 | 手术刀柄 | 产品采用GB1220中规定的12Cr18Ni9不锈钢材料制成。主要技术指标：1. 刀柄与手术刀片配合时，插卸轻松。2. 刀柄头部配合尺寸应符合GB8662的规定。3. 刀柄外形轮廓应清晰，不应有锋棱、毛刺。 | 供安装手术刀片后切割或剥离人体组织用。 | 2013.01.05 | 2017.01.04 | 沪食药监械(准)字2013第1010016号 | 和弘手术器械(上海)有限公司 | 上海市普陀区古浪路415弄8号307、309、311室 | 上海市普陀区古浪路415弄8号307、309、311室 | 3#、4#、3L#、4L#、7#、9# | YY0175_2005《手术刀柄》 | ||
| 126 | 2018-07-18 14:05:52 | 9 | 2018-07-18 15:33:53 | 手术刀 | 126 | 2018-07-20 09:43:27 | 手术刀柄 | 产品由以上行标规定的原材料制成，材料表面经电镀(铬)处理。产品主要性能:1.刀柄与手术刀片配合时，插卸应轻松。2.刀柄外表为无光亮，表面粗糙度(除颈部及侧面侧角部)不大于0.8μm。3.刀柄外形轮廓应清晰，不应有锋棱、毛刺。4.刀柄柄花应清晰，不应有缺花、烂花。 | 供安装手术刀片后可切割人体软组织用。 | 2013.03.25 | 2017.03.24 | 沪食药监械(准)字2013第1010517号 | 上海玉荣医疗器械有限公司 | 上海市青浦区白鹤镇外青松公路3636号内第二幢底层 | 上海市闸北区沪太路1128号E1-08室 | 3#，3L，4#，4L，7#，9# | YY0175-2005《手术刀柄》 | ||
| 127 | 2018-07-18 14:05:52 | 9 | 2018-07-18 15:33:53 | 手术刀 | 127 | 2018-07-20 09:43:34 | 手术刀片 | 刀片应采用YY/T0174—2005中规定的材料制成。产品表面经钝化处里。主要技术指标：1. 硬度：不锈钢材料不小于650HV10，其它材料不小于750HV10；2. 刀片应有良好的弹性；3. 刃口应锋利。 | 安装于手术刀柄上，供切割软组织用。 | 2013.06.09 | 2017.06.08 | 沪食药监械(准)字2013第1010969号 | 上海弼晨医疗器械有限公司 | 上海市奉贤区柘林镇寺胡路68号 | 上海市奉贤区柘林镇沪杭公路3222号6幢1331-1333 | 10#、11#、12#、15#、20#、21#、22#、23#、24# | YY0174-2005《手术刀片》 | ||
| 128 | 2018-07-18 14:05:52 | 9 | 2018-07-18 15:33:53 | 手术刀 | 128 | 2018-07-20 09:43:42 | 微波手术刀(商品名：微波自速封止血分离器) | 产品由主机、脚踏开关、传输导线、微波止血分离器、微波手术刀、冷循环微波手术刀、内镜微波手术刀、微波手术钳、内镜微波手术钳组成。工作频率:915 MHz±25 MHz；最大输出功率:SurgiNeer M120为120W，SurgiNeer M90为90W，SurgiNeer M60为60W。产品规格型号见附件。 | 用于外科手术中3mm以下血管组织凝固、止血、多血实质性脏器切除。 | 2013.07.18 | 2017.07.17 | 国食药监械(准)字2013第3251054号 | 北京恒福思特科技发展有限责任公司 | 北京市平谷区峪口镇西凡各庄南工业小区1号 | 北京市西城区德胜门外大街11号B座305室(德胜园区) | SurgiNeer M120，SurgiNeer M90，SurgiNeer M60 | YZB/国 3783-2013《微波手术刀》 | ||
| 129 | 2018-07-18 14:05:52 | 9 | 2018-07-18 15:33:53 | 手术刀 | 129 | 2018-07-20 09:43:49 | 宝石医用手术刀 | 该产品由不锈钢伸缩刀柄、钛合金伸缩刀柄和宝石钻石刀头组成。刀片硬度高，刀刃细腻锋利，产品为非无菌 | 该产品适用于眼科、显微外科、耳鼻喉科、神经外科、泌尿科、手外科和美容外科等。 | 2012.02.09 | 2016.02.08 | 陕食药监械(准)字2012第2010010号 | 陕西兴茂实业有限责任公司 | 西安市高新开发区生产基地(长安区甲店乡甲字1号) | ZT型系列 | YZB/陕0299-2010 | |||
| 130 | 2018-07-18 14:05:52 | 9 | 2018-07-18 15:33:53 | 手术刀 | 130 | 2018-07-20 09:43:55 | 一次性使用手术刀柄 | 主要由柄手和柄头组成。 | 用于外科手术时，固定手术刀片。 | 2012.07.09 | 2016.07.09 | 粤深食药监械(准)字2012第1770067号 | 深圳市昕力医疗设备开发有限公司 | 深圳市龙岗区龙城街道中心城东平兴创新科技园401室 | 深圳市龙岗区龙城街道中心城东平兴创新科技园401室 | SM-SH-3R、SM-SH-3L、SM-SH-4R、SM-SH-4L | YZB/粤深0067-2012《一次性使用手术刀柄》 | ||
| 131 | 2018-07-18 14:05:52 | 9 | 2018-07-18 15:33:53 | 手术刀 | 131 | 2018-07-20 09:44:03 | 不锈钢手术刀柄 | 2010.03.31 | 2014.03.30 | 粤潮食药监械(准)字2010第1010020号 | 潮安县彩塘镇乐源五金厂 | YY 0175-2005 | |||||||
| 132 | 2018-07-18 14:05:52 | 9 | 2018-07-18 15:33:53 | 手术刀 | 132 | 2018-07-20 09:44:09 | 不锈钢手术刀柄 | 2010.03.24 | 2014.03.23 | 粤潮食药监械(准)字2010第1010014号 | 潮州市彩塘镇玉峰五金器械厂 | YY 0175-2005 | |||||||
| 133 | 2018-07-18 14:05:52 | 9 | 2018-07-18 15:33:53 | 手术刀 | 133 | 2018-07-20 09:44:17 | 手术刀柄 | 2010.01.18 | 2014.01.17 | 粤潮食药监械(准)字2010第1010007号 | 潮安县彩塘镇钦顺医疗器械厂 | YY 0175-2005 | |||||||
| 134 | 2018-07-18 14:05:52 | 9 | 2018-07-18 15:33:53 | 手术刀 | 134 | 2018-07-20 09:44:22 | 不锈钢手术刀柄 | 2009.08.21 | 2013.08.20 | 粤潮食药监械(准)字2009第1010033号 | 潮安县浮洋佳美五金器械厂 | YY/T0175-94 | |||||||
| 135 | 2018-07-18 14:05:52 | 9 | 2018-07-18 15:33:53 | 手术刀 | 135 | 2018-07-20 09:44:29 | 无菌塑柄手术刀 | 由塑料制造的刀柄与普通手术刀片固定装配而成。 | 供外科手术或解剖时切割软组织用。 | 2010.06.18 | 2014.06.17 | 粤禅食药监械(准)字2010第1010035号(更2) | 广东百合医疗科技有限公司 | 佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3-6楼) | 9、10、11、12、13、14、15、16、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、34、36** | YY/T 0454-2005 | |||
| 136 | 2018-07-18 14:06:00 | 10 | 2018-07-18 15:38:00 | 引流袋 | 136 | 2018-07-20 09:44:35 | 一次性使用引流袋 | 一次性使用引流袋是由引流插口、导管、提带、袋体和排液接头等组成 | 用于临床手术及体内残留液引流 | 2011.11.08 | 2014.02.08 | 川资阳食药监械(准)字2010第1660001号(更) | 四川南格尔生物医学股份有限公司 | 四川省简阳市东溪镇奎星路28号 | HDQ928型、HDQ928A型、HDQ928B型、HDQ928C型、HDQ928D型、 | YZB/川资阳0001-2010 | |||
| 137 | 2018-07-18 14:06:00 | 10 | 2018-07-18 15:38:00 | 引流袋 | 137 | 2018-07-20 09:44:40 | 一次性使用引流袋 | 1. 产品由收集袋、单向阀、引流导管、二通接管、护帽、弹性夹(Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型适用)、锁紧接头(Ⅰ型适用)、连接管(Ⅰ型适用)、引出管(Ⅲ型适用)组成。主要性能：外观：无毛刺、污点，透明度能满足观察。 引流袋各处无泄漏。个组件断裂力不小于20N。无菌。 | 用于临床过程中收集废液。 | 2013.04.01 | 2017.03.31 | 沪食药监械(准)字2013第1640560号 | 上海达华医疗器械有限公司 | 上海崇明工业园区嵊山路85号 | 上海崇明工业园区嵊山路85号 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 (规格：1000、2000、3000) | YZB/沪5986-64A-2012《一次性使用引流袋》 | ||
| 138 | 2018-07-18 14:06:00 | 10 | 2018-07-18 15:38:00 | 引流袋 | 138 | 2018-07-20 09:44:47 | 一次性无菌引流袋 | 2015.09.21 | 2015.09.21 | 鲁青食药监械(准)字2011第1660017号 | 青岛华仁塑胶医药用品有限公司 | 青岛市崂山区株洲路187号 | YZB/鲁青0024-2011 | ||||||
| 139 | 2018-07-18 14:06:00 | 10 | 2018-07-18 15:38:00 | 引流袋 | 139 | 2018-07-20 09:44:55 | 一次性使用腹透引流袋 | 产品由引流袋、进液管、出液管、腹膜透析接口、三通管、折芯、保护帽组成。 | 产品适用于腹膜透析废液的收集以及新鲜透析液的通过。 | 2012.03.19 | 2016.03.18 | 川食药监械(准)字2012第2660041号 | 成都青山利康药业有限公司 | 成都高新区高朋大道14号 | 2000ml | YZB/川0039-2012一次性使用腹透引流袋 | |||
| 140 | 2018-07-18 14:06:00 | 10 | 2018-07-18 15:38:00 | 引流袋 | 140 | 2018-07-20 09:45:04 | 一次性使用引流袋 | 一次性使用引流袋是采用聚氯乙烯材料制成，由贮液袋和引流导管组成。经环氧乙烷灭菌，使用方便、安全。本产品装有防逆流薄膜，能防止废液倒流出袋外。 | 本产品供临床护理使用。 | 2011.09.07 | 2015.09.06 | 川成都食药监械(准)字2011第1660102号 | 成都明森医疗器械有限责任公司 | 成都市高新区中和街道朝阳社区6组 | A型1000mL、A型2000mL B型1000mL、B型2000mL | YZB/川成都0749—2011《一次性使用引流袋》 | |||
| 141 | 2018-07-18 14:06:00 | 10 | 2018-07-18 15:38:00 | 引流袋 | 141 | 2018-07-20 09:45:10 | 负压引流袋 | 由软袋、瓶盖、浮球套盖、浮球、浮球顶盖、、硬接头、软接头、负压连接管组成。可选配件套壳、凝固剂、架子。 | 与中心吸引系统相连，利用负压的原理，用于吸出手术中的废液及痰液。 | 2012.05.09 | 2016.05.08 | 粤穗食药监械(准)字2012第1660013号 | 广州市名加医疗器械制造有限公司 | 广州市番禺区钟村街高沙工业区C4四楼 | 止溢型、非止溢型 | YZB/粤穗0017－2012《负压引流袋》 | |||
| 142 | 2018-07-18 14:06:00 | 10 | 2018-07-18 15:38:00 | 引流袋 | 142 | 2018-07-20 09:45:18 | 一次性使用体外引流袋 | 由护套、连接头、引入软管、止水夹片、悬挂装置、液袋、排放软管、排放开关等组件组成。 | 与引流管配套，供一次性贮存引流液用。 | 2010.12.15 | 2014.12.14 | 粤穗食药监械(准)字2010第1660090号 | 广州花山医用塑料厂 | 广州市花都区花山镇第一工业区 | YZB/粤穗0042－2009《一次性使用体外引流袋》 | ||||
| 143 | 2018-07-18 14:06:00 | 10 | 2018-07-18 15:38:00 | 引流袋 | 143 | 2018-07-20 09:45:22 | 一次性使用引流袋 | 由圆锥接头护套、外圆锥接头、导管、止流夹(根据客户需要配置)、挂带、集液袋、阀门、阀帽组成 | 与引流管配套，用于尿管引流、泌尿系统造瘘及支架管引流、伤口、肠道、腹腔和十二指肠引流等各种体外引流时一次性使用。 | 2012.03.02 | 2016.03.01 | 粤江食药监械(准)字2012第1660007号 | 广东龙心医疗器械有限公司 | 广东省开平市百合镇乌金 | 不少于1000ml | YZB/粤(江)0007-2011《一次性使用引流袋》 | |||
| 144 | 2018-07-18 14:06:00 | 10 | 2018-07-18 15:38:00 | 引流袋 | 144 | 2018-07-20 09:45:27 | 一次性使用塑料引流袋 | 单头型引流袋由袋体、悬吊孔、导入管、单向阀(如配有)、管夹、接头、护帽组成。双头型引流袋由袋体、悬吊孔、导入管、单向阀(如配有)、管夹、三通接头、接头、护帽组成。 | 该引流袋用于收集体外循环管路的的预冲废液或手术后供体外引流用，该产品不与患者直接接触。 | 2012.01.09 | 2016.01.09 | 粤禅食药监械(准)字2012第1660001号 | 广东百合医疗科技有限公司 | 佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3-6楼) | ID-0110、ID-0115、ID-0120、ID-0130、ID-0210、ID-0215、ID-0220、ID-0230、ID-0310、ID-0315、ID-0320、ID-0330、ID-0410、ID-0415、ID-0420、ID-0430** | YZB/粤禅0026-2011 | |||
| 145 | 2018-07-18 14:06:00 | 10 | 2018-07-18 15:38:00 | 引流袋 | 145 | 2018-07-20 09:45:31 | 一次性体外引流袋 | 本品由引流袋袋体、引流管、挂圈、接头、保护套，排液开关和截止阀组成。 | 适用于患者术后引流储液用。 | 2012.09.29 | 2016.09.28 | 豫长食药监械(准)字2012第1660209号 | 河南省蓝天医疗器械有限公司 | 长垣县丁栾工业区 | " 500ml 1000ml 2000ml注：特殊规格按合同要求执行。" | YZB/豫长0168-2012 | |||
| 146 | 2018-07-18 14:06:00 | 10 | 2018-07-18 15:38:00 | 引流袋 | 146 | 2018-07-20 09:45:36 | 一次性使用引流袋 | 引流袋由袋体、排液管、排液开关、引流管与导尿管连接的接头或塞等部件组成。 | 临床用于体外集尿使用。 | 2012.09.28 | 2016.09.27 | 豫长食药监械(准)字2012第1660184号 | 新乡市亚太医疗用品有限公司 | 长垣县满村工业区 | " 按用途分类引流袋分：A型引流袋、B型引流袋；规格分为 500ml、1000ml、2000ml、3000ml。特殊规格按合同要求执行。" | YZB/豫长0110-2012 | |||
| 147 | 2018-07-18 14:06:00 | 10 | 2018-07-18 15:38:00 | 引流袋 | 147 | 2018-07-20 09:45:41 | 一次性体外使用引流袋 | 本品由袋体、引流管、悬挂圈、保护套组成。 | 临床在体外储存引流体液使用。 | 2012.09.24 | 2016.09.23 | 豫长食药监械(准)字2012第1660156号 | 新乡市畅达医疗器械有限公司 | 长垣县丁栾镇东三公里 | " 500ml 1000ml 2000ml注：特殊规格按合同要求执行" | YZB/豫长0192-2012 | |||
| 148 | 2018-07-18 14:06:00 | 10 | 2018-07-18 15:38:00 | 引流袋 | 148 | 2018-07-20 09:45:48 | 一次性体外引流袋 | 引流袋袋体、导管、挂圈、接头、保护套、排液开关、流量调节装置。 | 临床用于体外集尿使用。 | 2012.08.14 | 2016.08.13 | 豫长食药监械(准)字2012第1660128号 | 河南省豫北卫材有限公司 | 河南省长垣县蒲东工业园区 | " 500ml、1000ml、2000ml" | YZB/豫长0184-2012 | |||
| 149 | 2018-07-18 14:06:00 | 10 | 2018-07-18 15:38:00 | 引流袋 | 149 | 2018-07-20 09:45:54 | 一次性使用引流袋 | 本品由袋体、导管、吊耳、接头、帽头、流量调节器和放液开关等组成。 | 医疗单位在手术或临床中用于连接导尿管，引流、收集尿液。 | 2011.12.07 | 2015.12.06 | 豫长食药监械(准)字2011第1660136号 | 河南瑞科医疗器械有限公司 | 河南省长垣县丁栾工业区 | 500ml 1000ml 1500ml 2000ml注：特殊规格按合同执行 | YZB/豫长0001-2011 | |||
| 150 | 2018-07-18 14:06:00 | 10 | 2018-07-18 15:38:00 | 引流袋 | 150 | 2018-07-20 09:46:03 | 一次性使用体外引流袋 | 引流型引流袋由袋体、引流管、吊耳、接头、排污口和排液阀组成；男性接尿型由袋体、引流管、吊耳、尿套、排污口和排液阀组。 | 临床用于在体外收集体液或尿液使用。 | 2011.11.25 | 2015.11.24 | 豫长食药监械(准)字2011第1660101号 | 河南亚都实业有限公司 | 河南省长垣县建蒲西路234号 | 型号：引流型和男性接尿型规格：500ml、1000ml注：特殊规格按合同执行 | YZB/豫长0101-2011 | |||
| 151 | 2018-07-18 14:06:06 | 11 | 2018-07-18 15:39:20 | 压舌板 | 151 | 2018-07-20 09:46:12 | 无菌压舌板 | 产品由木材或毛竹制成。主要技术指标：1、产品外表应光滑，色泽均匀，无裂头、毛刺、锐边、斑点、污渍等缺陷；2、产品应有足够的强度；3、产品应无菌。 | 供医疗机构喉部检查、治疗时使用。 | 2013.01.11 | 2017.01.10 | 沪食药监械(准)字2013第1200092号 | 上海溢友工贸有限公司 | 上海市宝山区联杨路2228弄9号 | 上海市宝山区宝安公路333号 | 150×18×1.6mm, 150×16×1.8mm, 140×14×1.6mm | YZB/沪 3551-20A-2012《无菌压舌板》 | ||
| 152 | 2018-07-18 14:06:06 | 11 | 2018-07-18 15:39:20 | 压舌板 | 152 | 2018-07-20 09:46:19 | 医用压舌板 | 本产品以医用级PC材料、竹质、木质、不锈钢等材料制成，一次性使用。表面应光滑，无毛刺、锋棱、飞边，压舌板不易折断，产品应无菌。 | 供医疗机构作口腔、咽喉检查用，也可用于患者伤口涂药。 | 2012.07.19 | 2016.07.19 | 粤珠食药监械(准)字2012第1200014号 | 珠海庆鸿药业有限公司 | 珠海市前山金山二巷7号四楼 | QH-YSBA、QH-YSBB、QH-YSBC、QH-YSBD、QH-YSBE | YZB/粤珠0014-2012 | |||
| 153 | 2018-07-18 14:06:06 | 11 | 2018-07-18 15:39:20 | 压舌板 | 153 | 2018-07-20 09:46:28 | 一次性使用无菌压舌板 | 由毛竹或大头竹经漂洗、烘干、打磨制成，并经环氧乙烷灭菌。 | 适用于医疗单位临床检查口腔和咽喉。 | 2012.09.07 | 2016.09.06 | 桂(桂林)食药监械(准)字2012第1640062号 | 荔浦平安卫生用品厂 | 荔浦县花篢镇花篢街 | 大、中、小 | YZB/桂(桂林)0059---2012 | |||
| 154 | 2018-07-18 14:06:06 | 11 | 2018-07-18 15:39:20 | 压舌板 | 154 | 2018-07-20 09:46:35 | 一次性使用压舌板 | 用白桦木制成。 | 供医疗机构观察口腔和咽喉时一次性使用。 | 2012.01.07 | 2016.01.16 | 粤穗食药监械(准)字2012第1200003号 | 广州市番禺康安卫生用品厂 | 广州市番禺区洛浦街东乡村民乐园 | 150mm×18mm、140mm×16mm、120mm×14mm | YZB/粤穗0041-2007《一次性使用压舌板》 | |||
| 155 | 2018-07-18 14:06:06 | 11 | 2018-07-18 15:39:20 | 压舌板 | 155 | 2018-07-20 09:46:39 | 压舌板 | 本品由木(竹)质材料制成。 | 适用于医疗单位作口腔检查用。 | 2012.09.29 | 2016.09.28 | 豫长食药监械(准)字2012第1640215号 | 河南省蓝天医疗器械有限公司 | 长垣县丁栾工业区 | " Ⅰ型 (普通型) Ⅱ型 (无菌型)150mm×18mm注：特殊规格按合同要求执行。" | YZB/豫长0162-2012 | |||
| 156 | 2018-07-18 14:06:06 | 11 | 2018-07-18 15:39:20 | 压舌板 | 156 | 2018-07-20 09:46:43 | 一次性医用压舌板 | 2010.12.15 | 2014.12.14 | 豫平食药监械(准)字2010第1200054号 | 圣光医用制品有限公司 | YZB／豫平0054-2010 | |||||||
| 157 | 2018-07-18 14:06:06 | 11 | 2018-07-18 15:39:20 | 压舌板 | 157 | 2018-07-20 09:46:48 | 一次性使用压舌板 | 采用高分子材料制成，无菌 | 供医院检查口腔疾病使用 | 2011.12.20 | 2015.12.20 | 豫(漯)食药监械(准)字2011第1660016号 | 河南曙光健士医疗器械集团有限公司 | 漯河市滨河新城湘江西路 | 180*20、160*20、180*18、160*18 | YZB/豫(漯)015-2011 | |||
| 158 | 2018-07-18 14:06:06 | 11 | 2018-07-18 15:39:20 | 压舌板 | 158 | 2018-07-20 09:46:54 | 压舌板 | 本产品以木材为原材料加工制成。 | 供医疗单位作口腔检查用. | 2012.04.25 | 2016.04.24 | 赣洪食药监械(准)字2012第1200037号 | 江西华强医疗器械有限公司 | 南昌市李渡工业园区 | 50 mm?á19 mm?á1.8 mm | YZB/赣洪1001《压舌板》 | |||
| 159 | 2018-07-18 14:06:06 | 11 | 2018-07-18 15:39:20 | 压舌板 | 159 | 2018-07-20 09:47:03 | 压舌板 | 本产品以竹木为原材料制成. | 本产品供医疗机构作口腔检查用。 | 2012.03.14 | 2016.03.13 | 赣洪食药监械(准)字2012第1200022号 | 南昌市三友医疗器械有限公司 | 江西省进贤县长山街中段 | 150 mm?á18 mm?á1.8 mm | YZB/赣洪0989《压舌板》 | |||
| 160 | 2018-07-18 14:06:06 | 11 | 2018-07-18 15:39:20 | 压舌板 | 160 | 2018-07-20 09:47:11 | 压舌板 | 本产品由以竹木或高分子材料为原材料制成。 | 供医疗单位作口腔检查用. | 2012.01.18 | 2016.01.17 | 赣洪食药监械(准)字2012第1200008号 | 江西淑兰金环医疗科技有限公司 | 南昌市进贤县李渡新桥西 | 150 mm?á18 mm?á1.8 mm | YZB/赣洪0976《压舌板》 | |||
| 161 | 2018-07-18 14:06:06 | 11 | 2018-07-18 15:39:20 | 压舌板 | 161 | 2018-07-20 09:47:18 | 压舌板 | 本产品由以竹木或高分子材料为原材料制成。 | 供医疗单位作口腔检查用. | 2012.01.09 | 2016.01.08 | 赣洪食药监械(准)字2012第1200002号 | 江西锦胜医疗器械有限公司 | 江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区 | 150 mm?á18 mm?á1.8 mm | YZB/赣洪0970《压舌板》 | |||
| 162 | 2018-07-18 14:06:06 | 11 | 2018-07-18 15:39:20 | 压舌板 | 162 | 2018-07-20 09:47:23 | 压舌板 | 该产品用木质、医用级塑料经机械加工而成 | 该产品可用于口腔、咽喉检查 | 2011.09.28 | 2015.09.27 | 闽榕食药监械(准)字2011第1200026号 | 福州易得康医药科技有限公司 | 福州市仓山区建新镇十字亭路4号仓山区金山街道燎原村厂房1号楼1层 | YZB/闽榕0081－2011 | ||||
| 163 | 2018-07-18 14:06:06 | 11 | 2018-07-18 15:39:20 | 压舌板 | 163 | 2018-07-20 09:47:29 | 一次性医用压舌板 | 该产品由木质板材制成。 | 该产品可供口腔检查使用。 | 2011.10.31 | 2015.10.30 | 闽榕食药监械(准)字2011第1200020号 | 福建省安康医疗器械有限公司 | 福州市仓山区盖山镇齐安路756号GJ-14号三层 | 150?á18 | 《一次性医用压舌板》YZB/闽榕0098－2011 | |||
| 164 | 2018-07-18 14:06:06 | 11 | 2018-07-18 15:39:20 | 压舌板 | 164 | 2018-07-20 09:47:34 | 个人专用压舌板 | 个人专用压舌板是用于危重病人口腔护理、口腔检查的一种辅助医疗器械，仅供专人重复使用。个人专用压舌板由硬质白色泡绵(聚氨酯)和医疗级PP压舌板经特殊制作而成。 | 适用于吞噬困难的患者，严重脑外伤人员的口腔失去活动的患者，口腔感觉敏感或无触觉患者。 | 2012.09.29 | 2016.09.28 | 皖芜食药监械(准)字2012第1550012号 | 美馨医疗器材(芜湖)有限公司 | 芜湖县机械工业园 | M161111、M161211 | YZB/皖芜0002-2012 | |||
| 165 | 2018-07-18 14:06:06 | 11 | 2018-07-18 15:39:20 | 压舌板 | 165 | 2018-07-20 09:47:40 | 压舌板 | 产品采用竹质材料或木质材料制作。无菌产品应无菌；产品若采用环氧乙烷灭菌，放置两周后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg；非无菌产品的细菌总数应≤100cfu/g，不得检出致病菌。 | 用于医疗机构检查口腔疾病时使用 | 2012.02.27 | 2016.02.26 | 浙甬食药监械(准)字2012第1200018号 | 宁波市鄞州长城卫生材料厂 | 宁波市鄞州区洞桥镇上凌村 | 160×18、160×15、150×18、150×15、140×18、140×15、130×18、130×15 | YZB/浙甬0092-2012 | |||
| 166 | 2018-07-18 14:06:13 | 12 | 2018-07-18 15:41:26 | 呼吸机 | 166 | 2018-07-20 09:47:45 | 急救呼吸机 | 产品由：主机(含电池)、呼气阀组成。 | 该产品可适用于体重10 kg以上病人急救和转运时的呼吸支持。 | 2013.06.13 | 2017.06.12 | 国食药监械(准)字2013第3540819号 | 深圳市安保科技有限公司 | 深圳市南山区新园路南园工业园A座三楼东 | 深圳市南山区新园路南园工业园A座三楼东 | AII6000A | YZB/国 2610-2013《AII6000A急救呼吸机》 | ||
| 167 | 2018-07-18 14:06:13 | 12 | 2018-07-18 15:41:26 | 呼吸机 | 167 | 2018-07-20 09:47:52 | 转运呼吸机 | 产品由:主机(含电池)、电源适配器、呼气阀组成。 | 该产品可适用于体重10 kg以上病人急救和转运时的呼吸支持。 | 2013.06.13 | 2017.06.12 | 国食药监械(准)字2013第3540818号 | 深圳市安保科技有限公司 | 深圳市南山区新园路南园工业园A座三楼东 | 深圳市南山区新园路南园工业园A座三楼东 | AII6000B | YZB/国 2609-2013《AII6000B转运呼吸机》 | ||
| 168 | 2018-07-18 14:06:13 | 12 | 2018-07-18 15:41:26 | 呼吸机 | 168 | 2018-07-20 09:47:57 | 麻醉机、呼吸机内部回路消毒机 | 本产品由机壳、控制显示器、臭氧发生器、雾化器、加液器、抽气泵、送气泵、还原口、电源插头、解析装置等组成。 | 适用于对麻醉机、呼吸机内部回路进行消毒。 | 2012.02.20 | 2016.02.19 | 川食药监械(准)字2012第2570013号 | 四川新奥洁医疗器械有限公司 | 成都市成华区龙潭寺高洪社区8组 | MZX-300型 | YZB/川0012-2012麻醉机、呼吸机内部回路消毒机 | |||
| 169 | 2018-07-18 14:06:13 | 12 | 2018-07-18 15:41:26 | 呼吸机 | 169 | 2018-07-20 09:48:05 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 | 波纹管和伸缩管由Y型件、波纹管或伸缩管、接头和气囊组成。同轴管由内管、外管、直型接头、T型接头、蓝色接头、0.3m伸缩管、转换接头、护帽组成。 | 与麻醉机和呼吸机用呼吸管路与麻醉机或呼吸机配套使用，作为麻醉气体、氧气等医用气体进入病人体内的一个连接通道。 | 2012.12.11 | 2016.12.10 | 粤食药监械(准)字2012第2660910号 | 广州市名加医疗器械制造有限公司 | 广州市番禺区钟村街高沙工业区C4栋四楼 | 波纹管：带囊型：1.0m、1.5m、1.8m；不带囊型：1.0m、1.5m、1.8m；伸缩管：不带囊型、成人带囊型、儿童不带囊型、儿童带囊型；同轴管：同轴带囊型、同轴不带囊型 注：成人带囊型中配件为3L囊，儿童带囊型中配件为1L囊。 | YZB/粤0279- 2012 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》 | |||
| 170 | 2018-07-18 14:06:13 | 12 | 2018-07-18 15:41:26 | 呼吸机 | 170 | 2018-07-20 09:48:10 | 一次性使用呼吸机管路 | 普通回路型由波纹管、Y型接头、盖帽、氧气管、接水杯、连接管和接头组成。内壁光滑型由内壁光滑管、Y型接头、盖帽、氧气管、接水杯、连接管和接头组成。吸痰接头型A由内壁光滑管、接头和吸痰接头组成。吸痰接头型B由波纹管、接头和吸痰接头组成。无创呼吸型由内壁光滑管、盖帽、氧气管、接水杯、连接管、接头、漏气接头和监测接头组成。 | 供医疗单位在临床使用呼吸机时，对患者进行呼吸控制或支持时一次性使用。 | 2012.01.31 | 2016.01.30 | 粤食药监械(准)字2012第2660057号 | 斯莱达医疗用品(惠州)有限公司 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 | 普通回路型、内壁光滑型、吸痰接头型A、吸痰接头型B和无创呼吸型 | YZB/粤0593-2010《一次性使用呼吸机管路》 | |||
| 171 | 2018-07-18 14:06:13 | 12 | 2018-07-18 15:41:26 | 呼吸机 | 171 | 2018-07-20 09:48:15 | 麻醉机、呼吸机、内管道超声消毒机 | 2010.08.31 | 0014.08.30 | 湘(株)食药监械(准)字2010第1570008号 | 株洲亚尔康医疗器械有限公司 | YZB/湘(株)0008-2010 | |||||||
| 172 | 2018-07-18 14:06:13 | 12 | 2018-07-18 15:41:26 | 呼吸机 | 172 | 2018-07-20 09:48:21 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 | 由呼吸管路、转换接头、"L"形病人端、"Y"形件组成。呼吸管路、转换接头、Y形件、L形病人端的材料为聚丙烯或聚乙烯 | 用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道 | 2012.12.28 | 2016.12.27 | 豫食药监械(准)字2012第2660367号 | 圣光医用制品有限公司 | 平顶山市郏县城关镇龙山大道东段 | 麻醉机用波纹管、伸缩管、加强筋管、同轴管(带呼吸囊型：1.0m、1.2m、1.5m、1.8m、2.4m；不带呼吸囊型：1.0m、1.2m、1.5m、1.8m、2.4m)；呼吸机用波纹管、加强筋管(带水杯型：1.0m、1.2m、1.5m、1.8m、2.4m；不带水杯型：1.0m、1.2m、1.5m、1.8m、2.4m) | YY0461-2003 | |||
| 173 | 2018-07-18 14:06:13 | 12 | 2018-07-18 15:41:26 | 呼吸机 | 173 | 2018-07-20 09:48:30 | 一次性使用麻醉呼吸机管路 | 产品由螺纹管、集水杯、气囊、病人接口及机器接口、气体采样口、气体监测口组成。管路应无菌、无急性细胞毒性，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 产品供临床与麻醉机、呼吸机等配套，建立人工气道用。 | 2012.12.21 | 2016.12.21 | 浙食药监械(准)字2012第2660641号 | 宁波博雅医疗器械有限公司 | 余姚市城下路26号 | / | YZB/浙 1846-2012《一次性使用麻醉呼吸机管路》 | |||
| 174 | 2018-07-18 14:06:13 | 12 | 2018-07-18 15:41:26 | 呼吸机 | 174 | 2018-07-20 09:48:39 | 一次性使用麻醉呼吸机管路 | 产品由螺纹管、病人接口、机器接口、气体采样口、集水杯组成。螺纹管、集水杯采用聚丙烯和EVA制作，病人接口采用聚丙烯制作，机器接口采用聚碳酸酯和透苯制作。管路接口符合YY1040.1-2003规定的22mm和15mm圆锥接头要求；管路在流量30L/min条件下，管路两端(病人接口与机器接口)压力差不应超过0.2kPa；管路连接牢固度在45N+2N的拉力下，接头不应与管路分离；导管的泄漏速率应不超过2 | 供临床与麻醉机、呼吸机配套，建立人工气道用。 | 2012.03.20 | 2016.03.20 | 浙食药监械(准)字2012第2660128号 | 浙江欣业医疗器械有限公司 | 浙江省兰溪经济开发区紫云路2号 | XY-GL-A-A, XY-GL-C-A ,XY-GL-A-C-A，XY-GL-C-C-A | YZB/浙3077-2012《一次性使用麻醉呼吸机管路》 | |||
| 175 | 2018-07-18 14:06:13 | 12 | 2018-07-18 15:41:26 | 呼吸机 | 175 | 2018-07-20 09:48:48 | 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路 | A型由90°弯头、360°延长管、Y型接头、装配接头、三通接头、呼吸管路、集水杯、直接头、雾化器(或湿化瓶)组成；B型由90°弯头、人工鼻(或雾化器)、Y型接头、装配接头、呼吸管路、储气囊、直接头组成。呼吸管路、延长管采用符合GB15593标准的聚氯乙烯(PVC)材料制 | 产品在临床上与麻醉机或呼吸机配套使用。 | 2011.11.17 | 2015.11.17 | 浙食药监械(准)字2011第2660629号 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 浙江省临海市白水洋镇 | A型、B型 | YZB/浙2966-2011《一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路》 | |||
| 176 | 2018-07-18 14:06:13 | 12 | 2018-07-18 15:41:26 | 呼吸机 | 176 | 2018-07-20 09:48:56 | 麻醉机和呼吸机用呼吸回路 | 麻醉机和呼吸机用呼吸回路由接头、三通接头和波纹管组成，接头采用GB11115规定高密度聚乙烯树脂材料制成，波纹管采用GB10010规定医用软聚氯乙烯材料制成，分为三种规格，装配端圆锥接头：22mm、15mm；呼吸回路额定流量：30L/min，压力增量不超过0.2kPa，呼吸回路应无菌。 | 与麻醉机和呼吸机配套使用，供建立人工呼吸通道用。 | 2012.10.19 | 2016.10.18 | 苏食药监械(准)字2012第2660790号 | 泰兴市高信医疗器械有限公司 | 泰兴市大生镇工业园区南园路18号 | Ⅰ型、2型(成人)、Ⅲ型(儿童) | YZB/苏0795-2012麻醉机和呼吸机用呼吸回路 | |||
| 177 | 2018-07-18 14:06:13 | 12 | 2018-07-18 15:41:26 | 呼吸机 | 177 | 2018-07-20 09:49:04 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路由接头和螺纹管两部分组成，采用非防静电医用硅橡胶制成，根据长度不同分为三种规格，具有平滑端，装配端圆锥接头22mm，气流阻力：额定流量30L/min，0.2kPa；压力增量不超过0.2kPa；泄露速率不超过25ml/min。 | 与麻醉机和呼吸机配套使用，作为医用气体进入患者体内的通道。 | 2012.08.01 | 2016.07.31 | 苏食药监械(准)字2012第2540568号 | 江苏蓝韵凯泰医疗设备有限公司 | 泰兴市蒋华镇新市中心街165号 | 22mm×1.1m、22mm×0.7m、22mm×0.4m | YY0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 | |||
| 178 | 2018-07-18 14:06:13 | 12 | 2018-07-18 15:41:26 | 呼吸机 | 178 | 2018-07-20 09:49:10 | 麻醉机呼吸机回路消毒机 | 麻醉机呼吸机回路消毒机由臭氧发生装置、雾化装置、供气系统、排气系统、控制系统、机架和空气过滤器组成；根据显示方式不同分为两种型号；基本参数：消毒工作模式：2个程序模式(麻醉机，呼吸机)、1个手动模式(其他)；输气速度：3-5L/min；排气速度：3-5L/min；输入臭氧浓度：≥100mg/m3；臭氧排放浓度：≤0.16mg/m3；臭氧残留量：≤0.16mg/m3；雾化量：0.2-0.5ml/mi | 供医疗单位对麻醉机呼吸机回路内部消毒时使用。 | 2012.05.29 | 2016.05.28 | 苏食药监械(准)字2012第2570410号 | 无锡华纳医疗科技有限公司 | 江苏省无锡蠡园开发区标准厂房A3楼三层 | Huana330D、Huana330X | YZB/苏0415-2012麻醉机呼吸机回路消毒机 | |||
| 179 | 2018-07-18 14:06:13 | 12 | 2018-07-18 15:41:26 | 呼吸机 | 179 | 2018-07-20 09:49:15 | 呼吸机用呼吸管路 | 2011.11.23 | 2013.11.16 | 沪食药监械(准)字2009第2541486号(更) | 上海贝特医疗器械有限公司 | 上海市南汇区新场工业区古爱路18号 | 上海市南汇区新场工业区古爱路18号 | YZB/沪0982-54-2009 | |||||
| 180 | 2018-07-18 14:06:13 | 12 | 2018-07-18 15:41:26 | 呼吸机 | 180 | 2018-07-20 09:49:19 | 一次性使用呼吸机螺纹连接管 | 一次性使用呼吸机螺纹连接管由5支螺纹管、2个集水杯、4个连接头组成。 螺纹管、集水杯、连接头由聚氯乙烯制成该产品经环氧乙烷灭菌，为无菌产品。 | 适用于连接呼吸机作为病人吸氧时的呼吸回路使用。 | 2012.09.29 | 2016.09.28 | 冀石食药监械(准)字2012第1660083号 | 石家庄同邦医疗器械有限公司 | 石家庄高新区湘江道398号7号楼2单元 | HLL-5型 | YZB/冀石0079-2012一次性使用呼吸机螺纹连接管 | |||
| 181 | 2018-07-18 14:06:17 | 13 | 2018-07-18 15:43:36 | 隐形眼镜 | 181 | 2018-07-20 09:49:26 | 隐形眼镜护理液 | 无菌溶液。成分组成:聚六亚基双胍(PHMB)(0.0018mg/ml)、泊洛沙姆(1mg/ml)、硼酸、硼砂、羟丙基甲基纤维素(HPMC)(0.7mg/ml)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)(0.5mg/ml)、氯化钠、注射用水。 | 适用于软性隐形眼镜冲洗、清洁、润滑、保湿、消毒杀菌、去除蛋白(蛋白清除率≥6%)、浸泡和贮存。 | 2013.07.08 | 2017.07.07 | 国食药监械(准)字2013第3221012号 | 海昌隐形眼镜有限公司 | 江苏省丹阳市司徒镇丹伏路一号 | 江苏省丹阳市司徒镇丹伏路一号 | 60mL、100mL、120mL、240mL、360mL、500mL及其组合 | YZB/国 3011-2013《隐形眼镜护理液》 | ||
| 182 | 2018-07-18 14:06:17 | 13 | 2018-07-18 15:43:36 | 隐形眼镜 | 182 | 2018-07-20 09:49:36 | 隐形眼镜多功能护理液 | 一种无菌缓冲溶液，内含聚六亚基双胍、泊洛沙姆、硼酸、硼砂、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和注射用水。pH值为6.8-7.8,渗透压为260-340mOsm/kgH2O。以生理盐水作对照，对吸附在镜片表面上的人工泪液中的蛋白质的洗脱率≥6%。 | 适用于软性亲水接触镜的冲洗、润滑、消毒、清洁、清除蛋白、湿润、浸泡和贮存。 | 2013.07.08 | 2017.07.07 | 国食药监械(准)字2013第3221008号 | 海昌隐形眼镜有限公司 | 江苏省丹阳市司徒镇丹伏路一号 | 江苏省丹阳市司徒镇丹伏路一号 | 见附页 | YZB/国 3168-2013《隐性眼镜多功能护理液》 | ||
| 183 | 2018-07-18 14:06:17 | 13 | 2018-07-18 15:43:36 | 隐形眼镜 | 183 | 2018-07-20 09:49:42 | 隐形眼镜多功能护理液 | 该产品由聚六亚基双胍(PHMB)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、泊洛沙姆(poloxamer)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA)、硼酸、硼砂、氯化钠和注射用水组成。蛋白清除率≥6%。 | 该产品适用于软性角膜接触镜镜片的冲洗、清洁、润滑、消毒、去除蛋白、浸泡和贮存。 | 2013.07.08 | 2017.07.07 | 国食药监械(准)字2013第3221006号 | 海昌隐形眼镜有限公司 | 江苏省丹阳市丹伏路1号 | 江苏省丹阳市丹伏路1号 | 多效洁净型(60ml、100ml、120ml、240ml、360ml、500ml及其组合) | YZB/国 2930-2013《隐形眼镜多功能护理液(型号:多效洁净型)》 | ||
| 184 | 2018-07-18 14:06:17 | 13 | 2018-07-18 15:43:36 | 隐形眼镜 | 184 | 2018-07-20 09:49:49 | 隐形眼镜护理液 | 该产品主要由聚六亚甲基双胍、乙二胺四乙酸二钠、聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆、硼砂(硼酸钠)、硼酸、氯化钠、注射用水组成。蛋白清除率≥6%。 | 该产品适用于软性隐形眼镜的冲洗、杀菌、湿润、贮存、清除蛋白。 | 2013.07.08 | 2017.07.07 | 国食药监械(准)字2013第3221005号 | 海昌隐形眼镜有限公司 | 江苏省丹阳市司徒镇丹伏路一号 | 江苏省丹阳市司徒镇丹伏路一号 | 净能型(60ml、 100ml、120ml、240ml、360ml、500ml及其组合) | YZB/国 2928-2013《隐形眼镜护理液(型号：净能型)》 | ||
| 185 | 2018-07-18 14:06:17 | 13 | 2018-07-18 15:43:36 | 隐形眼镜 | 185 | 2018-07-20 09:49:59 | 隐形眼镜多功能护理液 | 该产品由聚六亚基双胍(PHMB)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、泊洛沙姆(poloxamer)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA)、甘油、硼酸、硼砂、氯化钠、氯化钾和注射用水组成。蛋白清除率≥6%。 | 该产品适用于软性亲水接触镜镜片的冲洗、清洁、润滑、消毒、去除蛋白、浸泡和贮存。 | 2013.07.08 | 2017.07.07 | 国食药监械(准)字2013第3221004号 | 海昌隐形眼镜有限公司 | 江苏省丹阳市丹伏路1号 | 江苏省丹阳市丹伏路1号 | 锁水保湿型(60ml、100ml、120ml、240ml、360ml、500ml及其组合) | YZB/国 2927-2013《隐形眼镜多功能护理液(型号:锁水保湿型)》 | ||
| 186 | 2018-07-18 14:06:17 | 13 | 2018-07-18 15:43:36 | 隐形眼镜 | 186 | 2018-07-20 09:50:05 | 隐形眼镜多功能护理液 | 该产品由聚氨基丙二胍、泊洛沙姆、硼酸、硼酸钠、柠檬酸钠、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠组成。外观为无色澄清液体；PH值为6.5～7.8；渗透压为260～340mOsm/kg.H2O；蛋白清除率≥6％。 | 适用于软性隐形眼镜的清洁、冲洗、消毒、贮存、湿润及去除蛋白。 | 2011.09.30 | 2015.09.29 | 国食药监械(准)字2011第3221199号(更) | 北京自然美光学有限公司 | 北京市丰台区丰台西路43号西一楼、西二排 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层A | 60ML、120ML、360ML、500ML | YZB/国 2584-2011《隐形眼镜多功能护理液》 | ||
| 187 | 2018-07-18 14:06:17 | 13 | 2018-07-18 15:43:36 | 隐形眼镜 | 187 | 2018-07-20 09:50:11 | 隐形眼镜多功能护理液(商品名：蓓润) | 该产品由聚六亚基双胍、泊洛沙姆、硼酸、硼酸钠、柠檬酸钠、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠组成。外观为无色澄清液体；pH值为6.5～7.8；渗透压为260～340mOsm/kg.H2O；蛋白清除率≥6％。 | 用于软性隐形眼镜的冲洗、润滑、消毒、清洁、湿润、浸泡、贮存、去除蛋白。 | 2011.11.24 | 2015.11.23 | 国食药监械(准)字2011第3221435号(更) | 北京自然美光学有限公司 | 北京市丰台区丰台西路43号西一楼、西二排 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层A | 60ML、120ML、360ML、500ML | YZB/国 3704-2011《隐形眼镜多功能护理液》 | ||
| 188 | 2018-07-18 14:06:17 | 13 | 2018-07-18 15:43:36 | 隐形眼镜 | 188 | 2018-07-20 09:50:17 | 隐形眼镜护理润眼液 | 该产品含防腐剂聚亚已基缩二胍(PHMB)、保湿润滑剂羟基丙基甲基纤维素(HPMC)、表面活性剂四丁酚醛(泰洛沙泊)、缓冲剂氨基丁三醇以及螯合剂乙二胺四醋酸二钠(EDTA-2Na)等成分。渗透压为265Mosm/kg～320 Mosm/kg，黏度0.002Pa·s～0.006Pa·s。产品经除菌过滤。 | 该产品具有润湿、保湿功能，可用于各类软性和硬性隐形眼镜，缓解或消除与戴镜有关的眼部不适症状，增加隐形眼镜配戴时的舒适度。 | 2013.04.03 | 2017.04.02 | 国食药监械(准)字2013第3220492号 | 雅培眼力健(杭州)制药有限公司 | 杭州经济技术开发区4号大街200号 | 杭州经济技术开发区4号大街200号 | 型号:8772X; 规格: 5ml、10ml、15ml、30ml | YZB/国 1134-2013《隐形眼镜护理润眼液(商品名:百利泠(r))》 | ||
| 189 | 2018-07-18 14:06:17 | 13 | 2018-07-18 15:43:36 | 隐形眼镜 | 189 | 2018-07-20 09:50:21 | 隐形眼镜多功能护理液(商品名：润明除蛋白) | 该产品为无色至淡黄色的澄清无菌液体,成分为氯化钠、硼酸、硼酸钠、依地酸二钠(EDTA 二钠)、羟烷基磷酸盐(HYDRANATE)、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物(Poloxamine 保丽视明)、聚氨丙基双胍(DYMED)、纯水。对吸附在镜片表面上的人工泪液中蛋白质的洗脱率≥6%。 | 该产品每天用于所有软性隐形眼镜(包括硅水凝胶镜片)的清洁、冲洗、消毒、湿润及储存，具有清除沉积蛋白和杀菌的功能。对于长期配戴隐形眼镜的消费者，建议对镜片进行揉搓护理镜片。 | 2013.03.25 | 2017.03.24 | 国食药监械(准)字2013第3220455号 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 | 北京市东城区幸福大街37号 | 北京市东城区幸福大街37号 | 500ml、355ml、120ml | YZB/国 1049-2013《隐形眼镜多功能护理液(商品名:润明除蛋白)》 | ||
| 190 | 2018-07-18 14:06:17 | 13 | 2018-07-18 15:43:36 | 隐形眼镜 | 190 | 2018-07-20 09:50:29 | 隐形眼镜多功能护理液 | 该产品由氯化钠、硼酸、硼砂、聚六亚甲基双胍、乙二胺四乙酸二钠、泊洛沙姆、羟丙基甲基纤维素、海藻糖、注射用水组成。蛋白清除率≥6%。该产品为过滤除菌后无菌灌注。 | 该产品适用于软性隐形眼镜的冲洗、润滑、消毒、清洁、清除蛋白、湿润、浸泡和贮存。 | 2013.03.12 | 2017.03.11 | 国食药监械(准)字2013第3220382号 | 海昌隐形眼镜有限公司 | 江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号 | 江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号 | 舒适型(60mL、100mL、120mL、240mL、360mL、500mL及其组合) | YZB/国 0976-2013《隐形眼镜多功能护理液》 | ||
| 191 | 2018-07-18 14:06:17 | 13 | 2018-07-18 15:43:36 | 隐形眼镜 | 191 | 2018-07-20 09:50:36 | 隐形眼镜多功能护理液 | 该产品主要由聚六亚基双胍、泊洛沙姆、硼酸、硼酸钠、柠檬酸钠、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠组成。蛋白清除率≥6% 。无菌状态提供。 | 该产品用于软性隐形眼镜的冲洗、润滑、消毒、清洁、湿润、浸泡、贮存、去除蛋白功能。 | 2013.03.07 | 2017.03.06 | 国食药监械(准)字2013第3220369号 | 北京欧蒂卡·洁伊隐形眼镜制造有限公司 | 北京市丰台区五里店275号 | 北京市丰台区五里店275号 | 60ML、120ML、360ML、500ML | YZB/国 0739-2013《隐形眼镜多功能护理液》 | ||
| 192 | 2018-07-18 14:06:17 | 13 | 2018-07-18 15:43:36 | 隐形眼镜 | 192 | 2018-07-20 09:50:45 | 隐形眼镜护理液 | 该产品由聚亚已基缩二胍(PHMB)、四丁酚醛、氨丁三醇、乙二胺四醋酸二钠(EDTA)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、氯化钠、盐酸适量及纯化水组成。pH值为7.1-7.8；渗透压为265 mOsm/kg.H2O~320mOsm/kg.H2O；护理液对模拟沉积蛋白镜片的平均去蛋白率应大于8%。无菌包装。 | 适用于各类软性与硬性角膜接触镜(不包括紫外吸收功能和美容镜片)的清洁、冲洗、消毒、清除蛋白质、贮存、润滑。 | 2012.12.27 | 2016.12.26 | 国食药监械(准)字2012第3221693号 | 雅培眼力健(杭州)制药有限公司 | 杭州经济技术开发区4号大街200号 | 杭州经济技术开发区4号大街200号 | 型号:滋润型规格: 60ml, 120ml, 240ml, 350ml, 360ml, 480ml. | YZB/国 6244-2012《隐形眼镜护理液》 | ||
| 193 | 2018-07-18 14:06:17 | 13 | 2018-07-18 15:43:36 | 隐形眼镜 | 193 | 2018-07-20 09:50:50 | 隐形眼镜润滑液 | 该产品由羟丙基甲基纤维素、氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、乙二胺四乙酸二钠、聚己缩胍组成。pH值6.5～7.8,渗透压260～340mOsm/kgH2O。 | 本品在配戴软性亲水接触镜前或后直接滴眼,用于缓解戴眼镜时的眼干涩和眼疲劳等不适。 | 2012.11.21 | 2016.11.20 | 国食药监械(准)字2012第3221491号 | 陕西仁康药业有限公司 | 西安市周至县集贤产业园创业大道北边 | 西安市周至县集贤产业园创业大道北边 | 8ml、10ml、13ml、15ml | YZB/国 5585-2012《隐形眼镜润滑液》 | ||
| 194 | 2018-07-18 14:06:17 | 13 | 2018-07-18 15:43:36 | 隐形眼镜 | 194 | 2018-07-20 09:51:00 | 隐形眼镜护理液 | 该产品由聚氨丙基双胍、泊洛沙姆、羟丙基甲基纤维素、硼酸、硼砂、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠组成。pH值(中和后):6.5～7.8。渗透压(中和后):260～340mOsm/kgH2O。蛋白质清除率:以生理盐水作对照,蛋白清除率应不小于8%。 装量：60ml、120ml、150ml、240ml、360ml、500ml、550ml。 | 该产品适用于软性亲水接触镜的清洁、冲洗、消毒、保存和除蛋白。 | 2012.11.21 | 2016.11.20 | 国食药监械(准)字2012第3221485号 | 陕西仁康药业有限公司 | 西安市周至县集贤产业园创业大道北边 | 西安市周至县集贤产业园创业大道北边 | 多功能型 | YZB/国 5586-2012《隐形眼镜护理液(型号:全功能型)》 | ||
| 195 | 2018-07-18 14:06:17 | 13 | 2018-07-18 15:43:36 | 隐形眼镜 | 195 | 2018-07-20 09:51:04 | 隐形眼镜护理液 | 该产品由双胍、氯化钠、硼酸盐缓冲剂成分(Borate buffer)、依地酸二钠、泊洛沙姆、甘露醇组成。无色澄清液体;pH值为6.8～7.5,渗透压为260～330mOsm/kgH2O。待测样品蛋白洗脱率平均值＞对照生理盐水平均值。 | 适用于各种软性亲水接触镜的清洁、冲洗、消毒、储存、润滑及清除蛋白。 | 2012.06.01 | 2016.05.31 | 国食药监械(准)字2012第3220732号 | 上海卫康光学眼镜有限公司 | 上海市浦东新区懿德路379号 | 上海市浦东新区懿德路379号 | 型号:新视多功能 规格:80毫升/瓶、125毫升/瓶、355毫升/瓶、500毫升/瓶 | YZB/国 1793-2012《隐形眼镜护理液(型号：新视多功能)》 | ||
| 196 | 2018-07-18 14:06:25 | 14 | 2018-07-18 15:45:23 | 成像系统 | 196 | 2018-07-20 09:51:13 | 磁共振成像系统 | 由3T磁体、病床、射频系统、梯度系统、计算机系统、生理信号门控单元、射频线圈组成。部件型号见附件。 | 该产品用于临床MRI诊断。 | 2013.07.15 | 2017.07.14 | 国食药监械(准)字2013第3281029号 | 西门子(深圳)磁共振有限公司 | 深圳市南山区高新区中区高新中二道与科技中一路交界处西门子迈迪特磁共振园 | 深圳市南山区高新区中区高新中二道与科技中一路交界处西门子迈迪特磁共振园 | MAGNETOM Spectra | YZB/国 2823-2013《磁共振成像系统》 | ||
| 197 | 2018-07-18 14:06:25 | 14 | 2018-07-18 15:45:23 | 成像系统 | 197 | 2018-07-20 09:51:21 | 电子阴道镜数字成像系统 | 电子阴道镜数字成像系统由电子阴道镜和工作站组成，其中电子阴道镜包括镜头和支架，工作站包括台车、主机、外设和软件。 | 适用于对妇女的宫颈、外阴、阴道的临床检查、治疗观察和病案管理。 | 2012.07.04 | 2016.07.03 | 粤食药监械(准)字2012第2220462号 | 深圳市金科威实业有限公司 | 深圳市南山区天工道2号 | SLC-1000B、SLC-2000A、SLC-2000B | YZB/粤 1082-2011《电子阴道镜数字成像系统》 | |||
| 198 | 2018-07-18 14:06:25 | 14 | 2018-07-18 15:45:23 | 成像系统 | 198 | 2018-07-20 09:51:27 | 数字化X射线成像系统 | 主要由数字平板探测器、图像采集工作站组成。 | 供医疗机构医学X线摄影时配套使用，用于数字化X射线成像。 | 2012.05.14 | 2016.05.13 | 粤食药监械(准)字2012第2310346号 | 深圳市蓝韵实业有限公司 | 深圳市宝安区石岩街道浪心居委会砖厂村梨园工业区鸿隆高科技工业园(蓝韵科技园) | LWTC-F | YZB/粤0120-2012 《数字化X射线成像系统》 | |||
| 199 | 2018-07-18 14:06:25 | 14 | 2018-07-18 15:45:23 | 成像系统 | 199 | 2018-07-20 09:51:35 | 平板式DR成像系统 | 由电源、成像平板和软件组成。 | 供医疗机构医学X线摄影时配套使用，用于数字化X射线成像。 | 2012.03.27 | 2016.03.26 | 粤食药监械(准)字2012第2310192号 | 深圳市艾克瑞电气有限公司 | 深圳市龙岗区龙岗街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层 | XRAY DIS-S、XRAY DIS-T | YZB/粤0060-2012《平板式DR成像系统》 | |||
| 200 | 2018-07-18 14:06:25 | 14 | 2018-07-18 15:45:23 | 成像系统 | 200 | 2018-07-20 09:51:43 | 一海乳腺血氧功能成像系统 | 2012.09.04 | 2016.09.03 | 鄂食药监械(准)字 2012第2211380号 | 武汉一海数字工程有限公司 | YZB/鄂0355－2012 | |||||||
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